Etude rétrospective visant à valider les performances analytiques d’un DMDIV chez des patients porteurs d'une greffe de rein.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

La greffe de rein représente le traitement de choix en cas de maladie rénale terminale. Malgré la prise de traitements immunosuppresseurs au long cours, le rejet du greffon est un risque majeur associé à la greffe et survient chez 20 à 30% des patients transplantés rénaux dans les 5 premières années qui suivent la transplantation... . Les patients transplantés rénaux sont suivis de manière régulière et ce suivi comprend des examens cliniques, biologiques ainsi qu'une biopsie du greffon. Si cette procédure invasive met en évidence un processus de rejet, il est souvent trop tard pour pouvoir y pallier et l'éviter.. . . Dans ce contexte, la société BioMAdvanced Diagnostics développe un Dispositif Médical de Diagnostic In Vitro. Il s'agit d'un kit de qPCR, associé à un logiciel, qui permet de calculer un score de rejet infraclinique à partir d'une simple prise de sang. Ainsi, ce score (basé sur une signature génique et quelques paramètres cliniques d'intérêt) fournit aux cliniciens une aide au diagnostic pour identifier les patients qui sont à risque de rejet infraclinique, c'est-à-dire avant que le rejet ne se manifeste de façon clinique avec des symptômes associés à la perte de fonction du greffon.. . . Cette prise de sang, en amont d'une biopsie protocolaire, et le calcul de ce score permettront d'éviter chez certains patients (ceux à faible risque de rejet infraclinique) la réalisation d'une biopsie protocolaire invasive, tandis que pour d'autres patients (ceux à haut risque de rejet infraclinique), une prise en charge adaptée et précoce (par exemple, le renforcement du traitement immunosuppresseur ou la mise en place d'un suivi encore plus régulier) pourra être mise en œuvre pour éviter la survenue d'un rejet du greffon... . L'intérêt pour la santé publique de ce DMDIV apparaît donc comme majeur, tant en terme de santé publique (en diminuant possiblement le nombre de patients présentant un rejet de leur greffon et la nécessité d'une nouvelle greffe) qu'en terme de coûts médicaux associés aux biopsies systématiques et invasives et aux prises en charge médicales (hospitalisation, dialyse, etc.) de patients présentant un rejet de leur greffon.