N° 21604563

Etude rétrospective sur les données médicales concernant l’impact de la voie d’accouchement et le remplissage sur la perte de poids du nouveau—né

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

De ces résultats pourrait être envisagé un changement des pratiques tant en salle de naissance et sur la vigilance du remplissage en solutés durant le travail, que sur le suivi du nouveau-né en post-partum afin de limiter les conséquences notamment d’une hypernatrémie néonatale.
Critères d’inclusion
Caractéristiques des nouveau-nés inclus dans l’étude :
- Nouveau-nés nés entre le 1er Janvier 2023 et le 31 décembre 2023 inclus.
- Nouveau-nés à terme (naissance entre 37 et 42 SA)
- Grossesse physiologique (les pathologies tels que l’hypertension et autre pouvant altérer les résultats)
- Singletons
- Eutrophes (entre le 3ème et le 97ème percentile)
- Naissance par voie basse non instrumentale (avec ou sans anesthésie péridurale)
- Naissance par césarienne programmée ou non
- Allaitement artificiel et maternel durant le séjour à la maternité

Critères de non-inclusion
- Nouveau-nés ayant un retard de croissance intra-utérin
- Grossesses marquées par un diabète gestationnel
- Pathologies maternelles du type toxicomanie, addictions, etc.

L’inclusion des patients se fait sur dossier en fonction des différents critères d’inclusion et de non-inclusion.

Un consentement par non-opposition sera envoyé par voie postale aux patientes afin de pouvoir par la suite étudier les dossiers répondants aux critères d’inclusion de cette étude

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 10/01/2025 – Date de fin : 10/07/2025 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
17/06/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

191 Av. du Doyen Gaston Giraud, 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr