Etude rétrospective sur les données médicales concernant l’impact de la voie d’accouchement et le remplissage sur la perte de poids du nouveau—né
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
De ces résultats pourrait être envisagé un changement des pratiques tant en salle de naissance et sur la vigilance du remplissage en solutés durant le travail, que sur le suivi du nouveau-né en post-partum afin de limiter les conséquences notamment d’une hypernatrémie néonatale.
Critères d’inclusion
Caractéristiques des nouveau-nés inclus dans l’étude :
- Nouveau-nés nés entre le 1er Janvier 2023 et le 31 décembre 2023 inclus.
- Nouveau-nés à terme (naissance entre 37 et 42 SA)
- Grossesse physiologique (les pathologies tels que l’hypertension et autre pouvant altérer les résultats)
- Singletons
- Eutrophes (entre le 3ème et le 97ème percentile)
- Naissance par voie basse non instrumentale (avec ou sans anesthésie péridurale)
- Naissance par césarienne programmée ou non
- Allaitement artificiel et maternel durant le séjour à la maternité
Critères de non-inclusion
- Nouveau-nés ayant un retard de croissance intra-utérin
- Grossesses marquées par un diabète gestationnel
- Pathologies maternelles du type toxicomanie, addictions, etc.
L’inclusion des patients se fait sur dossier en fonction des différents critères d’inclusion et de non-inclusion.
Un consentement par non-opposition sera envoyé par voie postale aux patientes afin de pouvoir par la suite étudier les dossiers répondants aux critères d’inclusion de cette étude
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD