N° F20231030173423

Étude rétrospective sur l’efficacité & la tolérance des schémas thérapeutiques antirétroviraux chez des personnes âgées atteints du VIH

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Autres

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la tolérabilité de Dovato dans une population d'adultes vieillissants vivant avec le VIH. Cela pourrait conduire à une amélioration des schémas thérapeutiques et de la qualité de vie au sein de cette population.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources sources

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

VIIV HEALTHCARE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB 92500 RUEIL-MALMAISON

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA

3 Forbury Place Reading, RG1 3JH 23 Forbury Road

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 05/07/2023 – Date de fin : 08/07/2025 Durée de l'étude : 2 ans
Etape 1 : Dépôt du projet
30/10/2023

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence

Numéro d'autorisation CNIL

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

25

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Oui

Les informations recueillies au cours de l’étude pourront être publiées ou envoyées aux autorités réglementaires ou aux organismes d’assurance maladie dans votre pays ou dans d’Autres sources pays où l’approbation réglementaire ou le remboursement du médicament est demandé. Le promoteur prendra toutes les mesures de protection et mesures de sécurité appropriées pour préserver la confidentialité des données codées lors de leur transfert avec d’Autres sources parties. En ce qui concerne les transferts des données vers d’Autres sources pays hors EU, le promoteur met en œuvre des mesures pour protéger la confidentialité des données afin de protéger adéquatement les informations personnelles codées et de fournir les moyens d’obtenir une copie de ces mesures de protection ou d’indiquer où elles ont été mises à disposition à la demande du participants.

Délégué à la protection des données

VIIV HEALTHCARE SAS

23 RUE FRANCOIS JACOB 92500 RUEIL-MALMAISON

EU.DPO@gsk.com