N° 32878834

Étude rétrospective HOP-NOP sur la prise en charge des hypospades antérieurs : évolution des taux de prise en charge chirurgicale ou non chirurgicale au cours des 20 dernières années (HOP-NOP)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie
Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

L’hypospadias est la 2ème malformation génitale la plus fréquente chez le nouveau-né masculin, après la cryptorchidie, avec une prévalence estimée à 3 cas pour 1000 naissances [1]. Il se caractérise par un méat urétral ectopique situé sur la face ventrale du pénis, une disjonction du corps spongieux, une absence de frein ventral court, un excès préputial dorsal et parfois une courbure ventrale de la verge. L'hypospadias peut être également associé à une cryptorchidie (Testicule non descendu) et/ou à d'autres anomalies urogénitales.
L'étiologie de l'hypospadias demeure largement inconnue. Si certains cas sont d'origine monogénique, la majorité semble multifactorielle, impliquant de nombreux facteurs génétiques et environnementaux [2, 3]. La physiopathologie exacte reste un sujet de recherche actif. L’hypospadias présente une grande variabilité clinique, tant dans sa présentation que dans sa gravité. Dans 70% des cas, le méat est en position distale (forme la moins sévère) ; dans 30% des cas, il est proximal, nécessitant alors une évaluation clinique, biologique et génétique approfondie [4].

La prise en charge de l’hypospadias vise principalement à obtenir un pénis fonctionnel permettant des rapports sexuels, une miction confortable et un résultat esthétique satisfaisant. Les recommandations internationales considèrent que l'âge optimal pour la réparation se situe entre 6 et 18 mois, en fonction de la gravité et du nombre d'interventions nécessaires [5], bien que ce point reste débattu.

Le taux de complication, en particulier le taux de reprise chirurgicale, constitue un élément clé dans la décision thérapeutique et son timing. La sévérité du phénotype initial est un facteur pronostic reconnu, tandis que d’autres facteurs de risque restent mal identifiés. L’âge au moment de la chirurgie est suspecté d’influencer le risque de complications : plusieurs équipes rapportent moins de complications lorsque l’intervention est réalisée avant 2 ans, comparé à une chirurgie réalisée entre 2 et 5 ans, ou après 12 ans [6-8]. Toutefois, d'autres études n'ont pas retrouvé de lien entre l'âge de la chirurgie initiale et le taux de complications [9, 10]. Ces divergences pourraient s’expliquer, en partie, par la technique opératoire employée et l’expérience du chirurgien.
Les débats persistent concernant les risques anesthésiques, l'impact psychologique et les complications postopératoires, soulevant la question d’un éventuel report de l'intervention jusqu'à ce que l'enfant puisse participer à la décision [11].

A ce jour, il n’existe pas de consensus clair sur la prise en charge optimale des formes antérieures d’hypospadias, ni sur l’évolution des pratiques chirurgicales et non chirurgicales. La présence de malformations associées, telles que la cryptorchidie ou le micropénis, peut influencer la stratégie thérapeutique. Il apparaît essentiel de mieux comprendre les tendances actuelles de prise en charge, d’identifier les facteurs influençant la décision chirurgicale, d’évaluer l’âge moyen d’intervention et le devenir des enfants initialement non opérés.

Objectif principal:
Evoluer les taux de prise en charge chirurgicale et non chirurgicale chez les patients porteurs d’un hypospade antérieur au fil du temps.

Objectifs secondaires:
Les objectifs secondaires de cette étude sont d’évaluer
• L’âge moyen de la chirurgie chez les patients opérés.
• La fréquence des enfants initialement non opérés ayant finalement nécessité une chirurgie plus tardive.
• L’âge moyen des enfants opérés par urétroplastie chaque année.
• Le pourcentage par année d’enfants de moins de 3 ans opérés d’une urétroplastie.
• Le pourcentage d’enfant non opéré à 3 ans d’une urétroplastie qui au final auront eu une chirurgie : laquelle ? pour quel motif ? à quel âge ? (À faire sur l’ensemble de la série, à faire sur la série nés avant le 01/01/2020)
• Quels sont les facteurs prédictifs, parmi l’ensemble de la série, d’intervention précoces ou d’abstention (comparaison des opérés non opérés par étude multivariée)
• Quels sont les facteurs prédictifs, parmi les enfants sans urétroplastie à 3 ans, de nécessité de chirurgie ultérieure (comparaison de ceux opérés tardivement vs ceux jamais opérés par étude multivariée) ?

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nous avons besoin de connaitre l’âge en mois du patient lors de sa 1ère et sa dernière consultation avec un chirurgien pédiatre urologue et la (les) date(s) de(des) chirurgie(s). Les dates seront toutes au format MM/AAAA.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 Montpellier France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE MONTPELLIER

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2025 – Date de fin : 31/08/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
28/07/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

une note d’information individuelle sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD

Délégué à la protection des données

CHU DE MONTPELLIER

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34000 MONTPELLIER France

dpo@chu-montpellier.fr