Etude rétrospective des Toxicités Radio-Induites du traitement du cancer du Poumon par Tomothérapie (ETRICAPT)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La connaissance du taux de survenue des toxicités dans ce cadre est une étape nécessaire pour construire par la suite des études pour identifier des marqueurs prédictifs de ces toxicités. La compréhension de l'origine de la RSI, ainsi que la prédiction fiable et non-invasive de la RSI pour chaque patient sont des enjeux majeurs de la RT. En effet, cela aiderait les oncologues à adapter les schémas thérapeutiques et en particulier les doses de RT afin d'optimiser le rapport thérapeutique individuel (bénéfice/toxicité).
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients seront informés par une lettre d’information dédiée de leur possibilité de participer à ce protocole de recherche observationnel rétrospectif. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.