N° 27834632

Étude rétrospective des patients porteurs d’un SAOS dans la base de données de vie réelle MARS / OSA-MARS

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Pneumologie

Bénéfices attendus

Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) se caractérise par des troubles respiratoires pendant le sommeil et est associée à des complications cardiovasculaires majeures ; l'adiposité excessive étant un facteur de risque étiologique 1,2.
Le tirzepatide est un polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Il pourrait être un traitement potentiel pour les patients souffrant de SAOS.
En effet, l'essai SURMOUNT-OSA visait à déterminer l'efficacité et l'innocuité du tirzépatide administré une fois par semaine chez des patients porteurs de SAOS et d'obésité sous ventilation par pression positive d’air (PAP) ou ne voulant pas ou ne pouvant pas utiliser de PAP. Cet essai a montré que chez les patients souffrant d'obésité et de SAOS modéré à sévère traités ou non par PAP, le tirzepatide est associé à une réduction significative de l'index d’apnées-hypopnées (IAH) par rapport au placebo 3.
Le CHU Grenoble Alpes, en partenariat avec le laboratoire Lilly, souhaite mettre en œuvre une analyse de données de vie réelle des patients porteurs d’un SAOS afin de comprendre leur profil type. Cette collecte de données décrira le poids de cette maladie en termes de comorbidités, de qualité de vie et de thérapies associées existantes.
En France, les données de vie réelle locales sont utiles lors de l'évaluation des dossiers de remboursement par la Haute Autorité de Santé (HAS). Ces données de vie réelle peuvent également être utilisées pour anticiper les besoins des cliniciens et des patients.
L'objectif de cette étude est d'utiliser les données de la base MARS (Multimorbidity Apnea Respiratory failure Sleep) pour caractériser les patients porteurs de SAOS en données de vie réelle.
L'objectif principal de cette étude portera sur la description du profil des patients (âge, sexe, comorbidités, résultats rapportés par les patients (PROMS)), des patients porteurs d’un SAOS et inclus dans la base de données MARS, en données de vie réelle.
Critères d’inclusion :
- Patient majeur ayant un SAOS (avec un IAH ≥ 5 /heure) et une mesure d’IMC, inclus dans la base de données MARS et nouvellement diagnostiqué de 2016 à juillet 2025

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cela permet de caractériser la population pour répondre à l'objectif principal

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 3700 La Tronche France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mme Monique SORRENTINO

Calendrier du projet

Date de début : 21/09/2025 – Date de fin : 21/02/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
21/11/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble-Alpes

Boulevard de la Chantourne 38700 La Tronche 38700 La Tronche France

protection-donnees@chu-grenoble.fr