Étude rétrospective des patients porteurs d’un SAOS dans la base de données de vie réelle MARS / OSA-MARS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS) se caractérise par des troubles respiratoires pendant le sommeil et est associée à des complications cardiovasculaires majeures ; l'adiposité excessive étant un facteur de risque étiologique 1,2.
Le tirzepatide est un polypeptide insulinotrope dépendant du glucose (GIP) et un agoniste des récepteurs du glucagon-like peptide-1 (GLP-1). Il pourrait être un traitement potentiel pour les patients souffrant de SAOS.
En effet, l'essai SURMOUNT-OSA visait à déterminer l'efficacité et l'innocuité du tirzépatide administré une fois par semaine chez des patients porteurs de SAOS et d'obésité sous ventilation par pression positive d’air (PAP) ou ne voulant pas ou ne pouvant pas utiliser de PAP. Cet essai a montré que chez les patients souffrant d'obésité et de SAOS modéré à sévère traités ou non par PAP, le tirzepatide est associé à une réduction significative de l'index d’apnées-hypopnées (IAH) par rapport au placebo 3.
Le CHU Grenoble Alpes, en partenariat avec le laboratoire Lilly, souhaite mettre en œuvre une analyse de données de vie réelle des patients porteurs d’un SAOS afin de comprendre leur profil type. Cette collecte de données décrira le poids de cette maladie en termes de comorbidités, de qualité de vie et de thérapies associées existantes.
En France, les données de vie réelle locales sont utiles lors de l'évaluation des dossiers de remboursement par la Haute Autorité de Santé (HAS). Ces données de vie réelle peuvent également être utilisées pour anticiper les besoins des cliniciens et des patients.
L'objectif de cette étude est d'utiliser les données de la base MARS (Multimorbidity Apnea Respiratory failure Sleep) pour caractériser les patients porteurs de SAOS en données de vie réelle.
L'objectif principal de cette étude portera sur la description du profil des patients (âge, sexe, comorbidités, résultats rapportés par les patients (PROMS)), des patients porteurs d’un SAOS et inclus dans la base de données MARS, en données de vie réelle.
Critères d’inclusion :
- Patient majeur ayant un SAOS (avec un IAH ≥ 5 /heure) et une mesure d’IMC, inclus dans la base de données MARS et nouvellement diagnostiqué de 2016 à juillet 2025
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Cela permet de caractériser la population pour répondre à l'objectif principal
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent
Délégué à la protection des données
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