Etude rétrospective des patients atteints de cancer colorectal avec métastases péritonéales synchrones et exclusives au diagnostic ayant eu une chimiothérapie néoadjuvante (CAPECOCHI)

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Evaluation de la survie globale des patients atteints d’un cancer colorectal avec carcinose péritonéale synchrone
au diagnostic et sans autre métastase, après avoir reçu une chimiothérapie néoadjuvante et au moins une
exploration par coelioscopie ou laparoscopie par la suite.
a) Evaluer la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP) selon le type de chimiothérapie
b) Evaluer la SG et la SSP selon le statut KRAS, BRAF et MSI
c) Evaluer la SG et la SSP selon la localisation de la tumeur.
d) Evaluer la SG et la SSP selon l’utilisation ou non de la CHIP.
e) Evaluer la SG et la SSP selon le PCI
f) Evaluer la SG et la SSP selon le TRG
g) Evaluer la SG et la SSP selon si le patient a finalement été ou non opéré d’une cytoréduction en périopératoire.
h) Evaluer la SG et la SSP selon si le patient a eu une cytoréduction R0 ou non, pour les patients ayant bénéficié
d’une cytoréduction.
i) Evaluer l’impact pronostique de facteurs biologiques connus au moment du diagnostic sur la SG et la SSP.
j) Comparer les caractéristiques au diagnostic entre les patients ayant eu une cytoréduction et ceux n’ayant
finalement pas bénéficié d’une cytoréduction après une exploration péritonéale par coelioscopie ou
laparoscopie après la chimiothérapie.

Les variables qualitatives seront décrites par le nombre et le pourcentage de chaque modalité de la variable et le nombre de données manquantes. Les données continues seront décrites par la médiane, le minimum, le maximum, la moyenne et l’écart-type et le nombre de données manquantes.
Les comparaisons entre les groupes sont réalisées par le test du Chi-2 ou le test exact de Fisher pour les variables qualitatives et par le test de Welch ou de Kruskal Wallis pour les variables continues.
Des analyses multivariables pourront être effectuées en utilisant le modèle logistique pour les variables en critère binaire.
Toutes les durées de survie seront calculées à partir du diagnostic et estimées par la méthode de Kaplan-Meier avec des intervalles de confiance (IC) de 95 %, en utilisant les définitions de premier événement suivantes : progression ou décès de toute cause pour la survie sans progression (PFS) et décès de toute cause pour la survie globale (OS). Les patients qui n'auront pas eu les événements d’intérêt seront censurés lors de leur dernier suivi.
Les données de survie seront estimées par la méthode de Kaplan-Meier et présentées avec leurs intervalles de confiance à 95% sur la population globale et par groupe.
Des analyses univariables seront réalisées à l’aide du test du Log-rank pour les variables qualitatives ou du modèle à risques proportionnels de Cox pour les variables continues.
Des analyses multivariables pourront être effectuées en utilisant le modèle à risques proportionnels de Cox.
Une approche d'analyse Landmark (9-12) pourra être utilisée afin d'étudier la valeur pronostique sur la survie de variables disponibles à partir de la chirurgie.
Toutes les analyses seront effectuées avec le logiciel version 4.2.2 (2022-10-31 ucrt) -- "Innocent and Trusting" et tous les tests utilisés seront bilatéraux avec un seuil α à 5%.

1) Patient atteint de cancer colorectal avec carcinose péritonéale synchrone au diagnostic
2) Patient ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante
3) Patient majeur
4) Exploration péritonéale post-chimiothérapie par coelioscopie ou laparoscopie avant juin 2021
5) PCI coelioscopique < 25