N° F20221208155401

Etude rétrospective de l’impact clinique et organisationnel de l'application MOOVCARE®Poumon lors du suivi des patients avec un carcinome bronchique

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’objectif de cette étude est d’évaluer l’impact clinique et organisationnel du dispositif médical dans le parcours de soins du patient à travers les modifications de prise en charge des patients utilisant l’application MOOVCARE® Poumon au cours de leur suivi... . Avec un suivi personnalisé et renforcé entre 2 consultations, les bénéfices attendus avec l’utilisation de l’application MOOVCARE® Poumon sont : meilleure compliance aux traitements, meilleure surveillance, réduction des hospitalisations en urgence, amélioration de la détection des complications, et enfin, détection plus rapide d’une rechute ou progression avec un état général non ou faiblement altéré favorisant un traitement précoce pour un meilleur contrôle de la récidive. On attend également une amélioration de la qualité de vie et de la satisfaction des patients et de leurs proches... . L’utilisation de l’application MOOVCARE® Poumon pourrait permettre d’optimiser le parcours de soins des patients, d’espacer le suivi par imagerie, d’optimiser les consultations de suivis, et ainsi de diminuer le stress et les coûts occasionnés par le suivi classique des patients pris en charge pour un cancer.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Sivan France

6 rue Paul Baudry 75008 Paris

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Evamed

1240 rue Léon Foucault 14200 Hérouville Saint Clair

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/10/2022 – Date de fin : 13/01/2023 Durée de l'étude : 3
Etape 1 : Dépôt du projet
08/12/2022

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

EVAMED

Hérouville Saint Clair 1240 rue Léon Foucault 14200

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Cette étude est menée dans le respect de la réglementation française en vigueur, elle est inspirée du règlement Européen (UE) 2017/745 du 5 avril 2017, ainsi que du Règlement Général sur la Protection des Données 2016/679 du 27 avril 2016,. L’information des patients et le traitement des données seront réalisés conformément à la Loi informatique et libertés du 6 janvier 1978 dans sa dernière version en vigueur et au Règlement Général sur la Protection des Données (UE) 2016/679 du 27 avril 2016.. . En application de la loi 78-17 du 06 janvier 1978 relative à l’informatique dans sa dernière version en vigueur, aux fichiers et aux libertés, et conformément au Règlement Général sur la Protection des Données 2016/769, le patient dispose d’un droit d’accès, de rectification, d’effacement et de limitation du traitement de ses données personnelles, dans la mesure où les résultats scientifiques d’intérêt public de la recherche sont préservés. Le patient a également le droit d’introduire une réclamation auprès de la CNIL s’il constate un manquement dans le traitement de ses données, ainsi que de s’opposer à l’envoi des données couvertes par le secret professionnel et susceptibles d’être utilisées et traitées en relation avec cette étude.

Délégué à la protection des données

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