Etude PARK-ESND : Parcours de soins et schémas de prise en charge des patients atteints de la maladie de Parkinson en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le présent projet vise à décrire les parcours de soins et des schémas de prise en charge de patients atteints de la maladie de Parkinson en France grâce à l’exploitation des données de l’ESND. L’intérêt public de ce projet de recherche se fonde ainsi sur les résultats attendus qui permettront d’améliorer les connaissances sur la maladie de Parkinson et sa prise en charge au niveau national et apporteront un bénéfice à la collectivité, à la communauté scientifique et aux politiques de santé publique.
L’objectif principal de cette étude est de décrire les parcours de soins des patients atteints de la maladie de Parkinson, du diagnostic à l’institutionnalisation, en France, entre 2006 et 2022, à partir des données de l’ESND.
Les objectifs secondaires sont de décrire la place du traitement par Levodopa (seul ou en association) dans la stratégie thérapeutique (en termes de durée, de co-prescription, d’ajustement thérapeutique…), et de décrire le retentissement de la maladie et de son traitement sur la vie du patient à l’aide de proxies (consommation de traitement des troubles anxieux et/ou dépressifs, les arrêts de travail…).
Il s'agit d’une étude de cohorte rétrospective longitudinale de patients atteints de la maladie de Parkinson (avec un diagnostic de maladie de Parkinson ou sous traitement anti-parkinsonien) présents dans l’ESND entre le 1er janvier 2015 et le 31 décembre 2021.
L'analyse principale portera sur la cartographie des patients atteints de la maladie de Parkinson. Les analyses descriptives suivantes seront conduites : caractéristiques des patients à l’initiation du premier traitement pour la maladie de Parkinson, lignes de traitements pour la maladie de Parkinson, prise en charge par les professionnels de santé, apparition de comorbidités, statut vital. Un focus sur les traitements par lévodopa sera réalisé avec une description des caractéristiques des patients à l'inclusion, des lignes de traitement par lévodopa et l'apparition de comorbidité. L'évaluation du retentissement de la maladie de Parkinson et de ses traitements sera décrite à l’aide d’indicateurs indirects.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Compte tenu des objectifs de l’étude et notamment la nécessité de décrire les parcours de soins et des trajectoires de traitement, il est nécessaire d’avoir la date exacte des soins.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Experts ayant évalué l'étude
Expert 1
Expert 2
Expert 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
• Information individuelle des patients
L’étude prévoit le recours aux données de l’ESND. Ces données sont pseudonymisées avant extraction et toute ré-identification est strictement interdite, ce qui exclut toute possibilité de contact individuel avec les patients. L’information individuelle des patients n’est donc pas applicable. L'information des patients, quant à la réutilisation possible de leurs données et aux modalités d'exercice de leurs droits, est assurée par une mention figurant sur le site internet des établissements de santé et des organismes d'assurance maladie et sur des supports permettant de la porter à la connaissance des personnes, notamment des affiches dans les locaux ouverts au public ou des documents qui leur sont remis.
Une information conforme aux dispositions de l’article 14 du RGPD sera dispensée sur le site internet ou le portail de transparence du responsable de traitement (ORION Pharma) ainsi que sur le site internet de Qualees, bureau d’études chargé de la mise en œuvre du traitement.