N° 16955879

Etude par transcriptomique spatiale de lésions pré-néoplasiques de peau humaine : étude de faisabilité

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie
Cancérologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique:
L’étude de faisabilité a pour objectif de déterminer l’intérêt de réaliser dans le futur une étude sur un plus grand nombre d’échantillons : cette future étude aura pour objectif de déterminer si la transcriptomique spatiale pourrait être utilisée pour optimiser le diagnostic des kératoses actiniques (KA) c’est-à-dire compléter l’histologie pour définir si une KA présente un potentiel évolutif ou un potentiel de régression et ainsi adapter le suivi du patient.

L’objectif de l’étude de faisabilité PreneoPeau, ancillaire à l’étude SpectroLive, est d’évaluer la faisabilité de la caractérisation par transcriptomique spatiale de lames histologiques de peau humaine c’est à dire d’évaluer si les ARNm présents sur les lames histologiques sont exploitables et si les informations issues de l’étude PreneoPeau réalisée par transcriptomique spatiale seront corrélées aux résultats de l’étude SpectroLive réalisée sur puces (Dubois-Pot-Schneider et al., Int J Mol Sci, 2023).

Méthodologie:
• Sélection des lames histologiques par le CRAN selon la pertinence évaluée lors de l’étude transcriptomique réalisée sur puce (SpectroLive NCT0295626, ID-RCB: 2016-A00608-43)
• Recherche des lames histologiques dans les archives par le service d’anatomopathologie du CHR MT
• Réalisation de lames histologiques et envoi des lames histologiques par le CHR MT au CRAN (via la navette quotidienne entre CHR MT et CHRU de Nancy) pour mesure de la qualité des ARNm (RIN : RNA integrity number)
• Envoi des blocs histologiques (à température ambiante) par le CHR MT à la plateforme Genomeast
• Etude transcriptomique sur les blocs de paraffine par la plateforme Genomeast et envoi des données au CRAN
• Analyse des données par le CRAN en collaboration avec la plateforme Genomeast
• Envoi du résultat des analyses par le CRAN aux partenaires : Cancéropôle Est et CHR MT.

Population : patient présentant un carcinome épidermoïde et kératose actinique

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et ficière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHR Metz-Thionville

1 allée du chateau 57085 Metz France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 18

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CRAN UMR 7039, Université de Lorraine, CNRS

Campus Sciences BP 70239 54506 Vandœuvre-lès-Nancy France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients sont informés par une lettre d’information dédiée de leur possibilité de participer à ce protocole de recherche observationnel rétrospectif. Ils seront inclus dans cette étude en cas de non-opposition après cette information, et pourront pendant toute la durée de l’étude faire valoir leur opposition à leur participation au protocole.

Délégué à la protection des données

CHR Metz-Thionville

1 allée du chateau 57085 Metz cedex 03 France

delegue-protection-donnees@chr-metz-thionville.fr