Etude par cytométrie en flux d’une expression antigénique GPCR par des plasmocytes normaux ou pathologiques
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet permettra de vérifier l'affinité et l'intensité de marquage sur des cellules plasmocytaires normales ou pathologiques d'un ADC anti-GPCR développé par la société SkyMab, qui travaille sur les immunothérapies dans le myélome multiple.
Pour cela les cellules résiduelles disponibles au laboratoire, mises en évidence lors d'un prélèvement médullaire effectué pour le diagnostic initial de la pathologie, seront utilisées sans que le prélèvement d'un échantillon supplémentaire ne soit nécessaire.
Il est prévu une étude sur les échantillons médullaires de 30 patients au diagnostic. Le marquage de l'ADC fourni par la société sera analysé par le laboratoire, et les résultats saisis dans un tableur avec anonymisation des données patients.
Le consentement des patients sera recueilli spécifiquement afin d'obtenir leur autorisation préalablement à l'analyse.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients devant avoir un myélogramme pour diagnostic d'une gammapathie monoclonale pendant la période d'étude seront prévenus, l'objet de la recherche leur sera expliqué et un consentement éclairé complet comprenant une explication sur le traitement des données et la liste de leurs droits (modèle de l'IRB du GHU Henri Mondor) leur sera proposé pour signature.
Les données personnelles seront entièrement anonymisées avant transfert au destinataire de données (sans intérêt pour l'étude, seules les données biologiques de l'activité de l'ADC sur les plasmocytes étudiés seront recueillies).