Etude observationnelle prospective multicentrique sur l’impact de la réinsertion du LFTA à 12 mois chez des patients présentant une Micro-Instabilité de la Cheville – M.I.C
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La micro instabilité de la cheville a été décrite pour la première fois en 2016 par Vega et al. Dans cet article, les auteurs concluent que certaines lésions partielles du ligament collatéral latéral et en particulier du faisceau supérieur du ligament talo-fibulaire antérieur pourraient entraîner un état pathologique particulier qui ne s’intègre pas dans l’instabilité de cheville « classique ». Dans la micro-instabilité, la lésion partielle du LCL n’entraine qu’une laxité mineure qui est difficile voire impossible de tester cliniquement mais peut être responsable de douleurs, d’entorses à répétition et d’autres symptômes.
L’hypothèse de Vega et al. est que les lésions isolées du LTFA peuvent aussi entraîner une instabilité ressentie du patient sans que l’on ne retrouve de franche laxité de cheville à l’examen clinique. Cette forme clinique est dénommée micro-instabilité.
Le traitement de la micro-instabilité de cheville est d’abord médical puis en cas de persistance des symptômes devient chirurgical. Les approches conservatrices comprennent la rééducation proprioceptive, le renforcement musculaire, le port d'orthèses de cheville et la modification des activités pour éviter les mouvements qui exacerbent les symptômes. Dans les cas réfractaires au traitement conservateur, une intervention chirurgicale de réinsertion du LTFA sous arthroscopie est proposée.
Il n’y a pas à ce jour d’étude prospective étudiant la micro-instabilité et les résultats de la réinsertion du LTFA dans cette indication précise.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Evolution des signes cliniques, fonctionnels et douleur à 3 6 et 12 mois.
Influence possible de l'age sur la récupération
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Lettre d'information et formulaire d'opposition