N° 29207927
Etude observationnelle pour évaluer la prévalence et l'impact de l’altération KRAS et des biomarqueurs associés sur la réponse au traitement chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce ou localement avancé.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Les données en vie réelle sur la prévalence de l’altération KRAS chez les patients CBNPC, et l’impact de cette altération sur la réponse aux traitements sont aujourd’hui limitées. Cette recherche permettra de répondre à ce besoin en fournissant des données récentes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Autre(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Description des patients (âge), historique de la maladie, calcul de la survie globale.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Entreprise du médicament
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Florence CHARTIER
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
27/04/2026
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux Les patients disposent d’un droit d’opposition conformément à l’article 21 du RGPD, exercé auprès du CHU de Nice
Délégué à la protection des données
LILLY FRANCE
24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly-sur-Seine 92200 Neuilly Sur Seine France
konings-de_roos_vanessa@lilly.com