N° 30206569

Étude observationnelle multicentrique des stratégies de traitement systémique de première ligne du cancer de la prostate métastatique d’emblée, sensible à la castration, de haut volume selon CHAARTED, chez les patients âgés.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Les données de vie réelle nous permettront de mieux appréhender les habitudes de prescriptions et d’identifier les facteurs déterminants la stratégie thérapeutique et constituera un outil d’aide au choix de traitement pour le prescripteur.
Le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à volume élevé (mHSPC) est associé à un mauvais pronostic.
Des essais de phase III récents, dont ARASENS et PEACE-1, ont démontré une amélioration de la survie globale grâce à des stratégies d'intensification du traitement combinant une thérapie de privation androgénique, le docétaxel et de nouveaux inhibiteurs de la voie des récepteurs androgéniques, en particulier dans les cas de maladie à volume élevé selon le CHAARTED.
Cependant, les sujets âgés dont les nombreuses comorbidités rendent leur profil plus fragile, sont sous-représentés dans ces essais, et la transposition réelle de ces stratégies dans cette population incertaine.

L’objectif principal de cette étude est donc de décrire et analyser les pratiques de prise en charge du cancer de prostate métastatique d’emblée à haut volume selon CHAARTED chez les patients âgés.

Les objectifs secondaires son d’évaluer le taux de dépistage gériatrique (G8) et d’évaluation gériatrique approfondie ; le profil de tolérance des patients traités par intensification, double hormonothérapie, ADT seul +/- olaparib, d’identifier les facteurs de risque associés aux effets indésirables de grade ≥ 3, d’estimer la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP), de recueillir les divergences de pratique entre centres et les modalités d’évaluation d’efficacité

Inclusion :
- Patients âgés de ≥ 70 ans au moment du diagnostic de la maladie métastatique.
- Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement.
- Maladie métastatique d’emblée (synchrone), définie par la présence de métastases identifiées à l’imagerie réalisée au diagnostic.
- Maladie métastatique à haut volume selon les critères CHAARTED, définie par la présence d’au moins une métastase viscérale et/ou de ≥ 4 métastases osseuses, dont au moins une située en dehors du rachis axial et du bassin, cette classification étant établie à partir de : l’imagerie conventionnelle (scanner TAP et/ou scintigraphie osseuse), ou à défaut, d’une TEP choline ou TEP-PSMA, selon une transposition anatomique stricte des critères CHAARTED.
- Patients ayant initié une stratégie systémique de première ligne pour la maladie métastatique entre janvier 2023 et décembre 2026.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

calcul de l'âge

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 25/03/2026 – Date de fin : 01/11/2027 Durée de l'étude : 20
Etape 1 : Dépôt du projet
25/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle et collective sur le site internet du CHU Amiens-Picardie

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr