Étude observationnelle multicentrique des stratégies de traitement systémique de première ligne du cancer de la prostate métastatique d’emblée, sensible à la castration, de haut volume selon CHAARTED, chez les patients âgés.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les données de vie réelle nous permettront de mieux appréhender les habitudes de prescriptions et d’identifier les facteurs déterminants la stratégie thérapeutique et constituera un outil d’aide au choix de traitement pour le prescripteur.
Le cancer de la prostate métastatique hormono-sensible à volume élevé (mHSPC) est associé à un mauvais pronostic.
Des essais de phase III récents, dont ARASENS et PEACE-1, ont démontré une amélioration de la survie globale grâce à des stratégies d'intensification du traitement combinant une thérapie de privation androgénique, le docétaxel et de nouveaux inhibiteurs de la voie des récepteurs androgéniques, en particulier dans les cas de maladie à volume élevé selon le CHAARTED.
Cependant, les sujets âgés dont les nombreuses comorbidités rendent leur profil plus fragile, sont sous-représentés dans ces essais, et la transposition réelle de ces stratégies dans cette population incertaine.
L’objectif principal de cette étude est donc de décrire et analyser les pratiques de prise en charge du cancer de prostate métastatique d’emblée à haut volume selon CHAARTED chez les patients âgés.
Les objectifs secondaires son d’évaluer le taux de dépistage gériatrique (G8) et d’évaluation gériatrique approfondie ; le profil de tolérance des patients traités par intensification, double hormonothérapie, ADT seul +/- olaparib, d’identifier les facteurs de risque associés aux effets indésirables de grade ≥ 3, d’estimer la survie globale (SG) et la survie sans progression (SSP), de recueillir les divergences de pratique entre centres et les modalités d’évaluation d’efficacité
Inclusion :
- Patients âgés de ≥ 70 ans au moment du diagnostic de la maladie métastatique.
- Adénocarcinome de la prostate confirmé histologiquement.
- Maladie métastatique d’emblée (synchrone), définie par la présence de métastases identifiées à l’imagerie réalisée au diagnostic.
- Maladie métastatique à haut volume selon les critères CHAARTED, définie par la présence d’au moins une métastase viscérale et/ou de ≥ 4 métastases osseuses, dont au moins une située en dehors du rachis axial et du bassin, cette classification étant établie à partir de : l’imagerie conventionnelle (scanner TAP et/ou scintigraphie osseuse), ou à défaut, d’une TEP choline ou TEP-PSMA, selon une transposition anatomique stricte des critères CHAARTED.
- Patients ayant initié une stratégie systémique de première ligne pour la maladie métastatique entre janvier 2023 et décembre 2026.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
calcul de l'âge
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle et collective sur le site internet du CHU Amiens-Picardie