Étude observationnelle évaluant les résultats thérapeutiques des traitements à base de durvalumab pour le traitement des Cancérologie hépatobiliaires
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Dans le monde entier, on estime que 905 677 personnes ont reçu un diagnostic de cancer du foie en 2020. Il s’agissait de la troisième cause de décès par cancer. Le carcinome hépatocellulaire est le type de cancer hépatobiliaire le plus courant, représentant environ 75 % de tous les Cancérologie primitifs du foie.
Bien que les traitements systémiques actuellement disponibles aient eu un impact positif sur la survie des patients atteints d’un CHC avancé non résécable, d’importants besoins médicaux non satisfaits persistent chez les patients atteints d’un CHC avancé.
Une dose initiale unique de trémélimumab ajoutée au durvalumab (schéma STRIDE) est désormais recommandée comme traitement systémique de première intention (L1) pour les patients atteints d’un CHC qui ne sont pas candidats à une greffe, en plus des Autres sources schémas thérapeutiques recommandés. Le schéma STRIDE a été approuvé pour une utilisation chez les patients atteints d’un CHCn par la Food and Drug Administration des États-Unis en octobre 2022 et par l’Agence européenne des médicaments en février 2023.Cependant, il se peut qu’il s'agisse d’une sous-estimation en raison d’une mauvaise classification traditionnelle et d’un diagnostic erroné des CVB.
Compte tenu du nombre de lancements de traitements à base de durvalumab prévus dans le domaine du cancer hépatobiliaire au cours des 3 prochaines années, il est nécessaire de recueillir des données réelles contemporaines sur ces indications. Il sera également important de comprendre les voies thérapeutiques ultérieures des patients pendant ou après le traitement par un traitement à base de durvalumab
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer l’efficacité des régimes à base de durvalumab dans des contextes réels, telle que mesurée par la survie globale dans le monde réel (SGmr) chez les patients atteints de CHCn et de CVBa.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Fondement juridique
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