Étude observationnelle évaluant la qualité de vie et la prise en charge de la péri ménopause et de la ménopause chez les patientes entre 45 et 60 ans atteintes de sclérose en plaques MENOSEP
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Cette recherche permettrait de mieux appréhender la prise en charge et les besoins spécifiques des patientes atteintes de SEP (prévalence en France de 120 000 personnes, données du Ministère de la Santé en 2025) en période de périménopause et de ménopause, ce qui représente 30% de cette patientèle.
L'objectif principal de l’étude est d’évaluer la qualité de vie des patientes ménopausées suivies pour une sclérose en plaques au CHU de Toulouse.
Pour cela les questionnaires seront proposées à 428 patientes prisent en charge au CHU de Toulouse et répondant aux critères d'inclusions: Femmes âgées de 45 à 60 ans, Suivies au Centre de Ressources et de Compétences sclérose en plaques au CHU de Toulouse et En période de péri ménopause ou ménopausées
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
L’utilisation de l’année et du mois de naissance permet de vérifier que la patiente fait partie de la population éligible (entre 45 et 60 ans)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L'ensemble des droits des personnes dont les données seront traitées sont décrits dans la notice d'information relative au projet de recherche qui sera envoyée par courrier postal aux patientes répondant aux critères d'inclusion. Cette notice contient l'ensemble des droits et explique comment les appliquer.