N° F20231124095428
Étude observationnelle de la tolérance et de l’efficacité de l’ivosidenib en condition réelle d’utilisation dans les gliomes diffus de bas grade
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire des patients
Domaines médicaux investigués
Cancérologie
Bénéfices attendus
Le but de ce travail est de colliger les données, en termes d’efficacité et de tolérance de l’ivosidenib en condition réelle d’utilisation, chez des patients ayant reçu le traitement depuis le début du protocole d’autorisation compassionnelle d’utilisation dans cette indication.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Non
Variables sensibles utilisées
Année et mois de naissance
Date de décès (le cas échéant)
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
24/11/2023
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Délégué à la protection des données
Institut du Cancer de Montpellier