Etude MIG-ESND : Parcours de soin des patients migraineux en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En comprenant plus profondément les schémas de traitement associés à la migraine, la recherche peut contribuer de manière substantielle à l'amélioration de la prise en charge et de la qualité de vie des patients, en identifiant des approches thérapeutiques plus efficaces et mieux adaptées à la diversité des manifestations de la maladie. L’intérêt public de ce projet de recherche se fonde ainsi sur les résultats attendus qui permettent l’augmentation des connaissances sur la migraine et sa prise en charge au niveau national et apportent un bénéfice à la collectivité et à la communauté scientifique et aux politiques de santé publique.
L’objectif principal de cette étude est de décrire les parcours de soin des patients migraineux traités, en France, à partir des données de l’ESND.
L’objectif secondaire est de comparer les patients migraineux par rapport à la population générale non traitée par triptan en termes de prévalence des comorbidités avec une attention particulière pour les comorbidités vasculaires, digestives, l’insuffisance rénale ainsi que les grossesses, et des consommations de soins (traitements, consultations, arrêts de travail).
Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective longitudinale de patients atteints de migraine et traités par des traitements spécifiques de la migraine aiguë présents dans l’ESND entre le 1er janvier 2016 et le 31 décembre 2021.
L’analyse principale portera sur le parcours de soin des patients migraineux traités par triptan. Les analyses descriptives suivantes seront conduites : caractéristiques des patients migraineux à l’initiation du triptan; historique des traitements de la migraine; lignes de traitement et séquences de soins; prise en charge par les professionnels de santé; traitements antalgiques, de l’anxiété et de la dépression; arrêts de travail et invalidités; les comorbidités avec une attention particulière pour les comorbidités vasculaires, digestives, l’insuffisance rénale. Une comparaison de la prévalence des comorbidités d’intérêt et des consommations de soins (traitements, consultations, arrêt de travail) par rapport au groupe population générale sans triptan sera réalisée avec des modèles de régression logistique conditionnelle (modèle adapté aux analyses de données appariées). Pour les patientes présentant une grossesse, une description des traitements de la migraine (crise et fond) avant, pendant et après la grossesse sera réalisée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Compte tenu des objectifs de l’étude et notamment de la nécessité de décrire les parcours de soins et les trajectoires de traitements, il est nécessaire d’avoir la date exacte des soins (jour + mois + année) du bénéficiaire.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Experts ayant évalué l'étude
Expert 1
Expert 2
Expert 3
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle des patients
L’étude prévoit le recours aux données de l’ESND. Ces données sont pseudonymisées avant extraction et toute ré-identification est strictement interdite, ce qui exclut toute possibilité de contact individuel avec les patients. L’information individuelle des patients n’est donc pas applicable.
L'information des patients, quant à la réutilisation possible de leurs données et aux modalités d'exercice de leurs droits, est assurée par une mention figurant sur le site internet des établissements de santé et des organismes d'assurance maladie et sur des supports permettant de la porter à la connaissance des personnes, notamment des affiches dans les locaux ouverts au public ou des documents qui leur sont remis.
Une information conforme aux dispositions de l’article 14 du RGPD sera dispensée sur le site internet ou sur le portail de transparence du responsable de traitement (ORION Pharma (https://www.orionpharma.fr/)) ainsi que sur le site internet de Qualees, bureau d’études chargé de la mise en œuvre du traitement.