Étude HMDR : forte myopie et rétinopathie diabétique Projet auxiliaire de la cohorte EviRed (EVIRED)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
-Deux pathologies à haute prévalence et dont l’incidence augmente progressivement
-Complications multiples pour chacune des pathologies entraînant perte de QALY, impact médico socioéconomique conséquent
-Mieux connaître la progression de la Rétinopathie Diabétique (RD)chez les Myopes
1/ Description d’une cohorte prospective avec suivi longitudinal de 3 ans de patients diabétiques (DT1 ou 2) avec l’ensemble des strates de RD représentées
2/ Progression dans le temps de la Rétinopathie Diabétique (DRSS = rétinographies et metrics OCT Angio) comparativement dans les différents groupes : groupes Myopes FORTS – Myopes MODERES – Emmetropes (matchés au minimum sur age et strate de RD à l’inclusion)
Y a-t-il un profil évolutif différent en fonction de la gravité de myopie (risque de progression de RD par Dioptrie de Myopie supplémentaire)
3/ Etudier les éventuelles associations entre complications MACULAIRES de la RD et de la MF
4/ Etudier la performance de l’IA dans les différents sous-groupes MF ou non (extrapolabilité des outils développés et transposabilité en vraie vie)
Myopie Forte (<-6D ou >26 mm de longueur axiale ou critères qualitatifs sur rétinographies) / Myopie Modérée (-0,5 à -6D et <26mm de longueur axiale) /
Emmétrope (-0,5 à + 0,5D et <26mm de longueur axiale)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
envoi d'une note d'information à tous les patients les informant des objectifs de l'étude et des modalités d'opposition à l'utilisation de leurs données