N° 17213611

Étude HEAVEN-France : Évaluation clinique et économique des pneumonies acquises à l'hôpital (HAP) et des pneumonies acquises sous ventilation mécanique (VAP) en France

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Connaissance des dépenses de santé
Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

En vue d’une meilleure prévention des infections nosocomiales, Stryker souhaite connaitre la prévalence de ces infections, leur impact sur la longueur des séjours hospitaliers et les coûts attribuables à leur prise en charge.

Objectif primaire
Définir le nombre annuel de patients incidents distinguant la pneumonie associée à l'hôpital (HAP) et la pneumonie associée à la ventilation (VAP).
Objectifs secondaires
- Décrire les patients et les séjours hospitaliers en distinguant la pneumonie associée à l'hôpital (HAP) et la pneumonie associée à la ventilation (PAV).
- Comparer la durée des séjours pour pneumonie avec HAP vs sans HAP et avec VAP vs sans VAP
- Estimer le coût potentiellement attribuable à la prise en charge de la HAP et de la VAP.
- Décrire les décès à l'hôpital en fonction du type de pneumonie.

Seront incluses tous les patients adultes (≥18 ans) avec au moins un séjour d’hospitalisation pour pneumonie (code CIM10 J09-J18) sur la période 01/01/2019 à 31/12/2022.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre (système fils)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Stryker UK Limited

Stryker House, Hambridge Road RG14 5AW Newbury Royaume-Uni

Localisation du responsable de traitement 1
  Hors UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Heva

69006 186 Avenue Thiers ; Lyon France

Calendrier du projet

Date de début : 04/04/2024 – Date de fin : 04/04/2025 Durée de l'étude : 12

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 007

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Heva

186 Avenue Thiers 69006 Lyon France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

La confidentialité des données des patients sera toujours maintenue. Tous les rapports d'étude ne contiendront que des données agrégées et n'identifieront pas les patients ou les médecins. À aucun moment de l'étude, le responsable du traitement ne recevra d'informations permettant d'identifier les patients.

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Stryker UK Limited

Stryker House, Hambridge Road RG14 SAW Newbury Royaume-Uni