Etude exploratoire sur l’intérêt des données de la surveillance respiratoire avancé au cours de la ventilation mécanique des patients qui ont un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Compte tenu du nombre considérable de patients à risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) et ventilés mécaniquement, l’optimisation de l’hématose en limitant l’agression pulmonaire et systémique liée aux techniques de ventilation artificielle est un objectif essentiel pour améliorer le pronostic du SDRA.
L’optimisation ventilatoire est souvent guidée par un monitorage avancé incluant notamment la mesure de la pression transpulmonaire (PTP ou PL) et/ou des données d’imagerie fonctionnelle (ex : Tomographie par électro-Impédance, Electro-impédance Tomography, EIT). Les publications scientifiques confirment l'importance de cette surveillance pour réduire le risque de dommages pulmonaires (lésions pulmonaires induites par la ventilation, LPIV).
Cette étude de cohorte prospective, menée sur des données enregistrées lors des soins courants, a été conçue dans l'optique d'améliorer le monitorage cardio-pulmonaire en cas de SDRA. L'équipe de projet s'intéresse à l’apport des modélisations numériques (ou « jumeaux numériques ») du système respiratoire, calibrées sur la base de certains signaux physiologiques clés enregistrés lors du monitoring respiratoire.
Dans ce but, l’objectif principal de cette recherche est de décrire et d’analyser a posteriori les données enregistrées du monitorage avancé, et d'établir une relation entre les caractéristiques biomécaniques (compartiment « aérien », stress et strain) et le risque de lésions induites par la ventilation mécanique (LPIV) chez les patients atteints de SDRA.
Objectifs secondaires :
1. Décrire et analyser a posteriori les données enregistrées et établir une relation entre gain d’aération et échanges gazeux.
2. Utiliser une partie des données colligées pour personnaliser un modèle biomécanique intégratif calibré en continu du système cardio-pulmonaire afin de constituer un jumeau numérique du patient.
3. Stratifier les données physiologiques selon les principaux phénotypes déterminant pour la mécanique respiratoire ou endotypes d’intérêt en vue d’une approche personnalisée des réglages du respirateur (phase active et passive).
La population concernée par cette étude est constituée des adultes nécessitant une hospitalisation en réanimation pour un SDRA de modéré à sévère, et bénéficiant d’un monitorage respiratoire incluant la pression œsophagienne (pour estimation de la PTP) et l’EIT.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Mise en relation des paramètres d'intérêt (critère d'évaluation)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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