Etude épidémiologique rétrospective des patients diabétiques adultes consultant aux urgences de Cayenne pour hypoglycémie sévère entre 2015 et 2018.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
7
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’accès aux dossiers médicaux informatisés est strictement réservé aux médecins de médecine B, et protégé à l’aide d’un mot de passe. Les informations collectées pour le besoin de cette étude seront consignées dans un Classeur Microsoft Excel, protégé par mot de passe, hébergé sur les serveurs du CH de Cayenne. Les données contenues dans ce classeur seront anonymisées. Les patients seront identifiés par un numéro d’identification attribué par incrémentation. Les dates de naissance seront limitées au mois et à l’année de naissance.. . Toutes les personnes ayant accès aux données informatiques de cette étude sont par ailleurs astreintes au secret professionnel et ont signées une charte sur la confidentialité des données.. . Le gestionnaire (le CH de Cayenne) et les personnes qui dirigent et surveillent la recherche s’engagent à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki.. . Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au Centre Hospitalier de Cayenne dans le respect de la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 et conformément au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679).. . Le Centre Hospitalier de Cayenne a soumis la recherche au CESREES et l’a déclarée à la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés (CNIL).