Etude en vie réelle des traitements proposés dans le cadre de la prise en charge du lymphome de Hodgkin en 2ème ligne éligible à une autogreffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH).
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Devant l’absence d'étude prospective comparant ces différentes associations de traitement des lymphomes de hodgkin en rechute ou réfractaire, le but de cette étude est de comparer l'efficacité et la toxicité des différentes associations proposées en traitement de deuxième ligne des lymphomes de Hodgkin, éligibles aux traitements intensifs dans une cohorte de vie réelle.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
nécessaire pour calculer la survie globale et la survie sans progression en plus de l'âge au diagnostic et de l'âge à la rechute du lymphome de Hodgkin.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Justification de l'utilisation du numéro d'identification des professionnels de santé
810101396421
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une information générale (livret d'accueil et site internet de l'établissement) est fournie aux patients accompagnée d'une note d'information fondée sur le principe de non-opposition et comportant les mentions prescrites par l'article 14 du RGPD