Étude en vie réelle des conditions d'utilisation, de l'efficacité et de la tolérance de l’Exo Peel.

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude fait partie du plan des activités de suivi clinique après commercialisation (SCAC) du fabricant Dermosciences France concernant l’Exo Peel (dispositif médical class IIa, marqué CE, peeling chimique), pour obtenir des données cliniques.

Cette étude permettra à Dermosciences France, en tant que fabricant de ce dispositif médical, de mieux comprendre la fonctionnalité d'Exo Peel et de fournir de meilleurs soins aux patients.

Il s’agit de mener une étude rétrospective avec recueil des données secondaires (ce sont des données utilisées pour l’étude qui avaient déjà été collectées issues de la réalisation de soins en pratique courante). Données issues à partir de la base de données existante et des dossiers médicaux des patients au sein d’un cabinet dermatologique, pour des patients traités par l’Exo Peel, dans l’ensemble de ses conditions d’utilisation (cicatrices d’acné, lentigines séniles, kératose actinique, mélasma dermique, rides profondes et/ou relâchement de la peau) au cours du dernier trimestre de 2023 et du premier trimestre de 2024.

L’objectif principal de cette étude est de décrire, sur une cohorte de patients traités par l’Exo Peel dans l’ensemble de ses conditions d’utilisation :
- l’efficacité de l’Exo Peel.
- le profil d’innocuité de l’Exo Peel.