Etude d’utilisation du trastuzumab deruxtecan (TDXD – Enhertu® Daiichi Sakyo - Astrazeneca) depuis son arrivée sur le marché en autorisation d’accès précoce dans le cancer du sein au stade métastatique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
Cette étude a pour but de caractériser les utilisateurs de trastuzumab deruxtecan au moment de leur initiation (antécédents) et au cours du temps (survie, durée de traitement, modification de traitement), et de mettre en évidence des événements de toxicité grave potentiellement liés au traitement.
La population d’étude concerne l'ensemble des utilisateurs du trastuzumab deruxtecan dans ses indications cancer du sein (HER2 positif 2ème ligne et 3ème ligne, HER2-faible expression).