Etude du risque asphyxique des patients atteints d’angioedèmes (AE) récidivants à C1-inhibiteur normal de la langue sans urticaire associée
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les angioœdèmes (AE) localisés à la langue sans urticaire associée peuvent survenir au cours des différents types d’AE. Après avoir éliminé des AE bradykiniques (AE-BK), médicamenteux (AE-DI) ou allergiques (AE-MC) certains patients ont des AE récurrents n’entrant pas dans ce cadre. S’agit-il d’AE-MC non allergiques s’apparentant à une urticaire chronique, ou bien d’AE de cause inconnue (AE-UNK) ; ceci n’est pas clairement défini. En effet il n’existe actuellement aucun marqueur biologique permettant de les classifier dans l’une ou l’autre des catégories. On parle souvent dans ces cas-là d’AE à C1 inhibiteur (C1-INH) normal quand ils sont récidivants.
Ces AE récidivants à C1-INH normal peuvent se localiser sur tout le tégument mais peuvent aussi atteindre la langue.
Nous nous proposons d’étudier le risque asphyxique, les caractéristiques épidémiologiques et de réponses aux traitements des patients atteints d’AE récidivants à C1-INH normal de la langue sans urticaire associée.
L'objectif principal vise à évaluer le risque asphyxique des AE de la langue récidivants à C1 inhibiteur normal sans urticaire associée.
Il s'agit d'une recherche n‘impliquant pas la personne humaine portant sur des données rétrospectives, bicentrique au sein de l'APHP.
La population de l'étude est constituée de patients suivis pour des poussées d’AE de la langue récidivants à C1 inhibiteur normal sans urticaire associée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d’information spécifique sera délivrée aux patients pendant la consultation ou envoyée par courrier postal