Étude du lien entre certains gènes et la réponse au traitement chez des patients atteints de leucémie aiguë traités par azacitidine et vénétoclax
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les leucémies aiguës myéloblastiques (LAM) sont des cancers rares du sang
et de la moelle osseuse, qui apparaissent surtout chez les personnes âgées.
Chaque année en France, environ 3 400 nouveaux cas sont diagnostiqués,
principalement chez les hommes de plus de 60 ans.
Le CHU de Bordeaux est un centre de référence dans la prise en charge de
cette maladie. Il participe à la base de données DATAML, qui recueille des
informations cliniques et biologiques de patients atteints de LAM afin de
mieux comprendre la maladie et d’améliorer les traitements.
Des recherches récentes ont mis en évidence que les cellules leucémiques
ont un fonctionnement énergétique (ou « métabolique ») particulier, qui
leur permet de se développer rapidement, mais qui peut aussi représenter
une faiblesse. Grâce à des expériences en laboratoire, les chercheurs ont
identifié une molécule appelée N-acétyl-aspartate (NAA), jamais encore
étudiée dans le système sanguin. Cette molécule pourrait jouer un rôle clé
dans le métabolisme des cellules leucémiques.
L’objectif de ce projet est de mesurer, chez des patients atteints de LAM, les
taux de NAA ainsi que l’activité de l’enzyme qui le transforme. Les
chercheurs veulent ensuite vérifier si ces taux sont liés à l’efficacité du
traitement Vénétoclax/Azacytidine, une thérapie utilisée pour certains
patients.
L’étude vise à déterminer si les gènes impliqués dans le métabolisme du
NAA peuvent servir de biomarqueurs, c’est-à-dire des indicateurs
permettant de mieux prédire l’évolution de la maladie ou la réponse au
traitement. Cela permettrait, à terme, d'adapter les traitements de façon
plus précise à chaque patient.
Cette étude repose uniquement sur des échantillons déjà collectés dans le
cadre du suivi médical, sans nécessiter de nouveaux prélèvements.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.