N° 28260146

Étude du lien entre certains gènes et la réponse au traitement chez des patients atteints de leucémie aiguë traités par azacitidine et vénétoclax

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Hématologie

Bénéfices attendus

Les leucémies aiguës myéloblastiques (LAM) sont des cancers rares du sang
et de la moelle osseuse, qui apparaissent surtout chez les personnes âgées.
Chaque année en France, environ 3 400 nouveaux cas sont diagnostiqués,
principalement chez les hommes de plus de 60 ans.
Le CHU de Bordeaux est un centre de référence dans la prise en charge de
cette maladie. Il participe à la base de données DATAML, qui recueille des
informations cliniques et biologiques de patients atteints de LAM afin de
mieux comprendre la maladie et d’améliorer les traitements.
Des recherches récentes ont mis en évidence que les cellules leucémiques
ont un fonctionnement énergétique (ou « métabolique ») particulier, qui
leur permet de se développer rapidement, mais qui peut aussi représenter
une faiblesse. Grâce à des expériences en laboratoire, les chercheurs ont
identifié une molécule appelée N-acétyl-aspartate (NAA), jamais encore
étudiée dans le système sanguin. Cette molécule pourrait jouer un rôle clé
dans le métabolisme des cellules leucémiques.
L’objectif de ce projet est de mesurer, chez des patients atteints de LAM, les
taux de NAA ainsi que l’activité de l’enzyme qui le transforme. Les
chercheurs veulent ensuite vérifier si ces taux sont liés à l’efficacité du
traitement Vénétoclax/Azacytidine, une thérapie utilisée pour certains
patients.
L’étude vise à déterminer si les gènes impliqués dans le métabolisme du
NAA peuvent servir de biomarqueurs, c’est-à-dire des indicateurs
permettant de mieux prédire l’évolution de la maladie ou la réponse au
traitement. Cela permettrait, à terme, d'adapter les traitements de façon
plus précise à chaque patient.
Cette étude repose uniquement sur des échantillons déjà collectés dans le
cadre du suivi médical, sans nécessiter de nouveaux prélèvements.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de BORDEAUX

12 RUE DABERNAT, Talence 33400 33400 TALENCE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
DELPECH Vincent Nicolas

Type de responsable de traitement 2

INSERM

Responsable de traitement 2

Institut national de la santé et de la recherche médicale

101 Rue de Tolbiac 75013 Paris 75013 paris France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 23/09/2025 – Date de fin : 23/09/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
15/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.

Délégué à la protection des données

CHU DE BORDEAUX

12 RUE DABERNAT, Talence 33400 33400 talence France

mesdonnéespersonnelles@chu-bordeaux.fr