Etude descriptive de la prise en charge des enfants présentant une coqueluche maligne admise en réanimation pédiatrique durant l’épidémie de 2023-2024 en France
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Optimiser la prise en charge thérapeutique des coqueluches malignes en réanimation afin d’en diminuer la mortalité.
Critère de jugement principal : mortalité ou recours à l’ECMO durant l’hospitalisation
Critères de jugement secondaires :
- Numération leucocytaire et sa cinétique au cours de la prise en charge
- Pression artérielle pulmonaire maximale ; Pression artérielle pulmonaire avant et après exsanguino transfusion
- Nombre de jours de VNI / LHD/ Ventilation invasive
- Présence d’une coinfection virale ou bactérienne
- Recours à l’exsanguino transfusion (EST) ou à une leucaphérèse
-Recours à l’ECMO
Critères d’inclusion :
o Nourrisson âgé de < de 3 mois (< 90 jours)
o Hospitalisé en réanimation pédiatrique ou néonatale du 01/01/2023 au 30/09/2024.
o Diagnostic confirmé de coqueluche (PCR bordetella pertussis)
o Présentant une détresse respiratoire ou des apnées
o Hyperleucocytose > 50 G/L
Critère de non inclusion:
o Pathologie malformative de poumon ou neurologique.
o Cardiopathie congénitale.
o Déficit immunitaire
Méthode statistique : Les données seront exprimées selon le type et la distribution des variables. Les données continues seront exprimées en moyenne avec écart type ou en médiane
avec écarts interquartiles selon la distribution des variables. Les variables discontinues seront exprimées en nombre avec pourcentage. Les tests de comparaison seront réalisés en fonction du type de variables : les données continues seront comparées selon leur distribution par un test T de Student ou un test de Mann-Whitney et les variables discontinues par un test de Chi2 ou un test exact Fischer.
Nous rechercherons des potentielles associations statistiques entre certaines pratiques et la survie en utilisant une analyse multivariable par régression logistique. Le degré de signification statistique retenu sera p < 0.05.
Nombre de sujets nécessaire : Devant la rareté de la maladie, tous les enfants ayant présenté une coqueluche maligne sur la période d’inclusion sélectionnée seront inclus. Cela devrait représenter une cinquantaine de patients.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
une note d’information individuelles sur la recherche est transmise aux personnes concernées. Cette information est en conformité avec les articles 15 à 20 du RGPD