N° 18265696

ETUDE DES SYNDROMES AORTIQUES AIGUS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Les Syndromes Aortiques Aigus (SAA) regroupent la dissection aortique, l’hématome intra-mural, la rupture non traumatique de l’aorte abdominale et l’ulcère athéro-scléreux pénétrant.
Le diagnostic est le plus souvent posé par un angioscanner de l’aorte effectué en hospitalier.
Ils sont rares (5-7 / 100 000 habitant/an), sous-évalués (2% des urgences cardiovasculaires hospitalières) et d’une extrême gravité (50% de décès dans les 48 premières heures, 90% à un mois).
Leur prise en charge a été significativement améliorée par la création d’une filière aortique hospitalière en Ile de France.
En préhospitalier, le diagnostic de SAA est difficile à poser et doit s’appuyer sur des éléments anamnestiques, cliniques et échographiques.
A cause de ces limites, le SAA et sa prise en charge sont peu été étudié en préhospitalier en Ile de France.
L’objectif principal de l’étude consiste à mesurer la performance des médecins urgentistes préhospitaliers dans le diagnostic des SAA en détermit la proportion de SAA confirmés positifs sur une imagerie hospitalière parmi les patients suspectés de SAA en préhospitalier (VPP= valeur prédictive positive) .
Objectifs secondaires:
- Déterminer la proportion de SAA confirmés négatifs à l’hôpital parmi les patients non suspectés SAA en préhospitalier (VPN = Valeur prédictive négative)
- Comparaison des principales caractéristiques entre les patients « Vrais positifs » et « Faux positifs »
- Description détaillée des délais de prise en charge préhospitalière
- Analyse de la survie jusqu’au 30e jour après la prise en charge préhospitalière des patients dits « Vrais positifs »
- Validation externe de l’outil « Algorithme de tri du programme SOS Aorte de l’HEGP »
L’intérêt de cette étude est d’améliorer la détection, la prise en charge et la survie de ces patients au pronostic souvent trop sombre.
Les bénéfices attendus sont multiples :
- Une meilleure connaissance de la pathologie auprès de la communauté scientifique
- L’élaboration de messages forts auprès du grand public afin d’améliorer le dépistage et la rapidité de l’alerte des secours Une optimisation des délais de prise en charge et d’acheminement vers la filière aortique
- Une mise en évidence des facteurs prédictifs de la présence préhospitalière d’un SAA.
Les résultats seront d’un intérêt public et scientifique voués à être diffusés auprès d’une communauté médicale sensible et réceptive à l’amélioration de la survie de cette pathologie

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Variables recueillies : Numéro d’intervention Date d’intervention Age Sexe Facteurs de risque cardio-vasculaire Antécédent aortique Caractéristiques de la douleur Paramètres cliniques: PAG et PAD, FC, SpO2, Score Glasgow Signes cardio-vasculaires, respiratoires et neurologiques ECG: modifié ou non modifié Biologie embarquée : Lactates, Troponine Écho préhospitalière: graphie: normal, anormale Destination hospitalière Thérapeutique : - Catécholamines - Anti-hypertenseurs - Antalgie - Intubation Instinct médical: Faible/modérée/ Fort Confirmation ou infirmation de SAA Prise en charge chirurgicale: oui / non Survie J7 et 30 Pourcentage Outil Algorithme SOS Aorte

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Professeur Travers

1 place Jules Renard 75017 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Dr Elise Brami

1 place Jules Renard 75017 Paris France

Calendrier du projet

Date de début : 01/09/2024 – Date de fin : 31/08/2026 Durée de l'étude : 24

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Brami Elise

1 place Jules Renard 75017 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(c) sauvegarde des intérêts vitaux de la personne concernée ou d’une autre personne

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Par le biais d'une note d'information individuelle

Délégué à la protection des données

BSPP

1 place Jules Renard 75017 Paris France

roger.barrau@pompiersparis.fr