N° F20210219090203

Etude des patients souffrant de psoriasis en plaque modéré à sévère en vraie vie, en France - (Etude POP)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

Cette étude, en plus de permettre d’aider à l’accès au remboursement d’une nouvelle molécule innovante dans le psoriasis en plaques, apportera des informations précieuses sur l’épidémiologie, le parcours de soins et l’impact pour l’Assurance Maladie de cette pathologie.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

UCB Pharma S.A.

Immeuble Défense Ouest 420, rue d'Estienne d'Orves F 92700 Colombes

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 06/12/2020 – Date de fin : 01/05/2022 Durée de l'étude : 1 an et demi
Etape 1 : Dépôt du projet
19/02/2021

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

HEVA

Lyon 186 Avenue Thiers 69006

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Karine Dubois, UCB

420 rue d’Estienne d’Orves 92700 Colombes

Karine.Dubois@ucb.com