N° 24344795

Etude des modifications du système du complément induites par deux techniques de plasmaphérèse thérapeutique (échange plasmatique simple et DFPP)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Immunologie

Bénéfices attendus

Des patients ont accepté de participer à l’étude LYMPHOAPHERESIS dont le CHU de Nîmes était le promoteur et portant sur les effets de deux modalités de plasmaphérèse thérapeutique (Echange Plasmatique Simple/EPS ou double filtration DFPP) sur les lymphocytes.
Au cours de cette étude des prélèvements de sang veineux ont été effectués avant et après la séance de plasmaphérèse et les « aliquots de prélèvements non utilisés (fonds de tubes) à la fin des analyses seront ont été conservés avec le consentement de ces patients (constitution d’une biothèque) pour la réalisation de recherches futures en particulier pour l’étude du système immunologique ».
Dans l’étude THEPLACOMP nous souhaitons utiliser ces échantillons afin d’évaluer s’il existe des modifications d’une famille de protéines du sang impliquées dans l’immunité, appelées protéines du système du complément. Pour cela nous effectuerons des dosages de ces protéines sur les prélèvements sanguins effectués avant et après chaque séance de plasmaphérèse thérapeutique.
Cette nouvelle étude consiste donc en de simples dosages de protéines à partir d’échantillons (plasma) de prélèvements effectués lors de l’étude LYMPHOAPHERESIS et conservés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU DE NIMES

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30029 Nîmes France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Anissa DE NIMES

Calendrier du projet

Date de début : 31/10/2023 – Date de fin : 31/10/2024 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
21/05/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEZAR Renaud

30029 Nîmes France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des patients sont mentionnées dans la lettre d'information et de non opposition adressée aux patients.

Délégué à la protection des données

CHU DE NIMES

Place du Professeur Robert Debré 30900 Nîmes 30029 Nîmes France

dpd@chu-nimes.fr