Etude des modifications du système du complément induites par deux techniques de plasmaphérèse thérapeutique (échange plasmatique simple et DFPP)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Des patients ont accepté de participer à l’étude LYMPHOAPHERESIS dont le CHU de Nîmes était le promoteur et portant sur les effets de deux modalités de plasmaphérèse thérapeutique (Echange Plasmatique Simple/EPS ou double filtration DFPP) sur les lymphocytes.
Au cours de cette étude des prélèvements de sang veineux ont été effectués avant et après la séance de plasmaphérèse et les « aliquots de prélèvements non utilisés (fonds de tubes) à la fin des analyses seront ont été conservés avec le consentement de ces patients (constitution d’une biothèque) pour la réalisation de recherches futures en particulier pour l’étude du système immunologique ».
Dans l’étude THEPLACOMP nous souhaitons utiliser ces échantillons afin d’évaluer s’il existe des modifications d’une famille de protéines du sang impliquées dans l’immunité, appelées protéines du système du complément. Pour cela nous effectuerons des dosages de ces protéines sur les prélèvements sanguins effectués avant et après chaque séance de plasmaphérèse thérapeutique.
Cette nouvelle étude consiste donc en de simples dosages de protéines à partir d’échantillons (plasma) de prélèvements effectués lors de l’étude LYMPHOAPHERESIS et conservés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des patients sont mentionnées dans la lettre d'information et de non opposition adressée aux patients.