N° 21266132

Etude des corrélats entre signaux électrophysiologiques intraopératoires et données cliniques pré- et post-opératoires dans le traitement de la spasticité par rhizotomie dorsale sélective EMG-RSD

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Déficiences et handicaps
Médecine physique et de réadaptation

Bénéfices attendus

L'électrophysiologie de la RDS a pour objectif médical de guider la sélection des racines dorsales à sectionner lors de la chirurgie. Cette technique vise à réduire la spasticité et à améliorer la fonction motrice chez les patients atteints de paralysie cérébrale.
L'analyse approfondie des réponses électrophysiologiques des racines dorsales permettra donc de mieux comprendre les mécanismes neurophysiologiques impliqués dans la genèse et le maintien de la spasticité. Elle contribuera également à identifier des marqueurs électrophysiologiques prédictifs de l'efficacité de la RDS.
Plusieurs bénéfices sont attendus pour les patients grâce à l'utilisation de l'électrophysiologie de la RDS. Tout d'abord, elle permettra une sélection plus précise des racines dorsales à sectionner grâce au monitoring électrophysiologique peropératoire. Ensuite, elle contribuera à diminuer le risque de complications postopératoires par une préservation des racines non impliquées dans la spasticité. Enfin, elle optimisera les résultats fonctionnels et la qualité de vie des patients grâce à une réduction plus efficace de la spasticité.
En conclusion, l'électrophysiologie de la RDS contribue à améliorer la sécurité et l'efficacité de cette intervention chirurgicale. Elle offre ainsi de meilleures perspectives de récupération fonctionnelle pour les patients atteints de paralysie cérébrale avec une spasticité invalidante.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Autre(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

description de la population

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Fondation Lenval Hôpitaux pédiatriques de Nice CHU-Lenval

57 ave de la californie 6200 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 28/01/2025 – Date de fin : 31/07/2027 Durée de l'étude : 30
Etape 1 : Dépôt du projet
02/12/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

10

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Pour cette recherche rétrospective, les parents ou les représentants légaux des patients inclus ont été informés par courrier ou par mail à l’aide d’une note d’information. Les données seront anonymisées à l’aide d’un numéro et initiales du patient.

Délégué à la protection des données

DPO Consulting

73 rue de Vaugirard 75006 PARIS France

violette.ramousse@dpo-consulting.com