Étude de l’efficacité d’un nouveau vaccin anticancéreux utilisant la technologie des lentivirus -PBMC-DC-LV
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet PBMC-DC-LV vise d'une part à développer une plateforme permettant de tester la capacité des vecteurs lentiviraux codant des néoépitopes tumoraux à induire une réponse immunitaire contre les lymphocytes contre les néoépitopes et d'autre part à identifier l'haplotype HLA qui répond le mieux à un néoépitope donné
A cette fin, des échantillons sanguins de 40 ml et des données personnelles seront obtenus auprès de sujets témoins de la cohorte COSIPOP. Un typage HLA sera réalisé sur l’ADN des participants.
A terme ce projet permettra de développer de meilleurs traitements contre les cancers tels que des vaccins anti-cancéreux composés de néoépitopes .
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues de l'analyse des échantillons des volontaires sains d' INVOLvE
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projet PBMC-DC-LV, qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude PBMC-DC-LV. Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web de PBMC-DC-LV où se trouvera également la note d’information relative au projet PBMC-DC-LV.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leur droit via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).