Étude de l’association entre la réception d’un vaccin à ARNm contre la COVID-19 au premier trimestre de la grossesse et le risque de malformations congénitales

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Cette étude de pharmaco-épidémiologie s’intègre dans le programme de travail du Groupement d’intérêt scientifique EPI PHARE (GIS ANSM-CNAM) qui a pour objectifs d’apporter aux autorités de santé des informations sur l’utilisation, les bénéfices et les risques des produits de santé. Cette étude est réalisée par des épidémiologistes, biostatisticiens et data-managers dûment formés et habilités.
Objectifs et éléments de méthode : Évaluer le risque de malformations congénitales suite à la réception d’une dose de vaccin à ARNm contre la COVID-19 durant le premier trimestre de la grossesse
Population d’étude : Les nouveau-nés vivants issus de grossesses ayant débuté entre le 1er avril 2021 et le 31 janvier 2022
Années de requêtage (incluant la profondeur d’historique nécessaire à l’étude) : de 2021 à 2023
Description macroscopique des variables DCIR et PMSI utilisées : variables de la base interne EPIMERES et de la base VACSI