Étude de l’activité biologique et du mécanisme d’action de copolypeptoïdes cationiques sur Clostridioides difficile - THERAPEPTICS
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le projet THeraPeptics vise à vérifier d'une part la cytotoxicité du copolymère d’intérêt par test d’hémolyse puis d'autre part à établir à partir d’un protocole d’hémolyse déjà optimisé au laboratoire, la valeur maximale de lyse des cellules sanguines qui rendra compte de la valeur cytotoxique de notre molécule.
A cette fin, le personnel scientifique utilisera des échantillons de sang de 4 ml provenant de 30 volontaires sains de COSIPOP. Les globules rouges du sang seront mis en contact avec le copolymère d'intérêt. Un test d’hémolyse permettra de détruire les globules rouges en libérant l’hémoglobine dans le plasma sanguin.
A terme , ce projet permettra le développement de nouveaux traitements contre des infections intestinales provoquées par C.difficile.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Données issues de l'analyse des échantillons de volontaires sains d'INVOLvE
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures.
Dans le cadre du projet THERAPEPTICS qui nécessite de programmer des visites de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée dans le cadre de l’étude THERAPEPTICS.
Les résultats globaux de l’étude seront communiqués par le site web de THERAPEPTICS où se trouvera également la note d’information relative au projet THERAPEPTICS.
Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants auront la possibilité de contacter le DPO de l'Institut Pasteur par mail ou à l'adresse cosipop@pasteur.fr pour exercer leurs droits.