N° F20201202171252

Étude de la prise en charge par soutènement vésical par bandelette synthétique infra urétrale selon différentes voies

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Autre

Bénéfices attendus

La correction chirurgicale de l’incontinence urinaire d’effort par pose de bandelettes sous urétrale concerne environ 30 000 femmes par an en France. Malgré la bonne réputation en terme d’efficacité sur le long terme et la faible morbidité, certaines de leurs complications peuvent altérer la qualité de vie des patientes. Les complications post-opératoires de l’ordre, de 9,5% à 5 ans, sont probablement sous-estimées. Les études sur le sujet concernent des échantillons relativement faibles de patientes. Une aide obtenue à partir des données nationales médico-économiques est nécessaire pour compléter l’évaluation. Aux vues des conséquences sur la santé des patientes et les implications juridiques et économiques, une cartographie des complications post opératoire devraient permettre de mieux évaluer le choix des procédures chirurgicales dans un objectif de prévention de complications.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHRU NANCY

29 avenu du Maréchal de lattre de Tassigny 54000 Nancy

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Real Consulting Data

11-19 rue de la Vanne, Soparq Campus Bat C 92120 MONTROUGE

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 02/11/2020 – Date de fin : 31/12/2021 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
02/12/2020

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement dans le cadre d’un projet d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique.