N° 30003693

Etude de la faisabilité de la stimulation de Bachmann autrement dit proportion de succès à partir des données informatisées du dossier patient.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Explorations des paramètres cliniques, échographiques et électrocardiographiques associés à la faisabilité de stimulation du faisceau de Bachmann.
Description des paramètres de la procédure d'implantation de la sonde atriale sur le faisceau de Bachmann: durée de procédure, irradiation, paramètres électriques et électrophysiologiques, nombre de positionnement.
Suivi à 3 mois puis 12mois de l'aspect électrocardiographique de la stimulation du faisceau de Bachmann (soins courants)
Suivi à 3 mois et 12 mois des paramètres électriques de la sonde atriale de stimulation du faisceau de Bachmann (soins courants)
Description des complications hospitalières de la stimulation du faisceau de Bachmann: pneumothorax, épanchement péricardique, hématome de loge, déplacement de la sonde.
Description des complication à 3 mois de la stimulation du faisceau de Bachmann: infection de matériel, épanchement péricardique, hématome de loge, déplacement de la sonde.
Descritpion des complication à 12 mois de la stimulation du faisceau de Bachmann: infection de matériel, hématome de loge, déplacement de la sonde..Etude de la faisabilité de la stimulation de Bachmann autrement dit proportion de succès à partir des données informatisées du dossier patient.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Commune de résidence de la personne étudiée

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Explorations des paramètres cliniques, échographiques et électrocardiographiques associés à la faisabilité de stimulation du faisceau de Bachmann.
Description des paramètres de la procédure d'implantation de la sonde atriale sur le faisceau de Bachmann: durée de procédure, irradiation, paramètres électriques et électrophysiologiques, nombre de positionnement.
Suivi à 3 mois puis 12mois de l'aspect électrocardiographique de la stimulation du faisceau de Bachmann (soins courants)
Suivi à 3 mois et 12 mois des paramètres électriques de la sonde atriale de stimulation du faisceau de Bachmann (soins courants)
Description des complications hospitalières de la stimulation du faisceau de Bachmann: pneumothorax, épanchement péricardique, hématome de loge, déplacement de la sonde.
Description des complication à 3 mois de la stimulation du faisceau de Bachmann: infection de matériel, épanchement péricardique, hématome de loge, déplacement de la sonde.
Descritpion des complication à 12 mois de la stimulation du faisceau de Bachmann: infection de matériel, hématome de loge, déplacement de la sonde..Etude de la faisabilité de la stimulation de Bachmann autrement dit proportion de succès à partir des données informatisées du dossier patient.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Caen Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14000 Caen 14000 Caen France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
VILLERS Aurélie

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2026 – Date de fin : 01/04/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
27/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Formulaire d'information

Délégué à la protection des données

CHU Caen Normandie

Avenue de la Côte de Nacre 14000 Caen 14000 Caen France

dpd@chu-caen.fr