Etude de cohorte multicentrique et prospective évaluant les complications de la thrombose porte associée aux cancers du pancréas non résécables
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’histoire naturelle de la thrombose porte (TP) associée aux adénocarcinomes du pancréas non résécable est aujourd’hui très mal connue. Cette étude sera ainsi la première étude prospective décrivant l’histoire naturelle de la TP dans les adénocarcinomes du pancréas, avec notamment les complications liées à l’hypertension portale, et leurs traitements (traitement anticoagulant, ligature et bétabloquant) ainsi que leurs éventuelles complications.. Les facteurs de risque d’hémorragie digestive et les facteurs pronostiques de survie seront déterminés. Ainsi, cette étude permettra de proposer une prise en charge standardisée de la TP associée aux adénocarcinomes du pancréas non résécables. Ceci aboutira éventuellement à une étude interventionnelle dans un deuxième temps de validation.. . . C’est un enjeu majeur de santé publique compte tenu de la forte augmentation de l’incidence des adénocarcinomes qui présentent très souvent une TP.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Droits des personnes
Les patients seront informés de façon orale/écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, de restituer ou transférer leurs données à un tiers lorsque cela est possible, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.. Cette information se fait par les investigateurs participants, par voie d’affichage dans les salles d’attente, et par la remise de différents documents qu’ils signent (ou pas) : livret d’accueil, règlement intérieur, note d’information, etc…