Etude comparative de la dose efficace pour les cellules immunitaires avec le score LymphoDose
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les avancées de l'immuno-oncologie ont mis en évidence le rôle crucial du système immunitaire dans la réponse aux traitements anticancéreux, notamment la radiothérapie. La lymphopénie radio-induite, caractérisée par une diminution importante du nombre de globule blanc (ou lymphocytes) circulants dans le sang, est un effet secondaire fréquent de la radiothérapie et est associée à un pronostic moins favorable pour le patient.
Afin de mieux comprendre et prédire cet effet secondaire, de nouveaux outils ont été développés. En particulier, le score EDIC (Dose efficace pour les cellules immunitaires, ou en anglais, Effective Dose to Immune Cells) a été utilisé dans de nombreuses études pour évaluer la dose de rayon reçu par le sang et les globule blanc qu’il contient.
Notre équipe a récemment présenté un nouveau modèle nommé LymphoDose. Ce dernier permet de mieux estimer cette dose aux globule blanc en considérant les organes riches en cellule immunitaire, comme la rate ou les ganglion lymphatique.
Une étude a donc été lancé pour comparer le score EDIC à notre score LymphoDose, dans l’espoir de mieux identifier les patient risquant de développer une lymphopénie. Cette étude rétrospective vise à évaluer la performance prédictive des scores EDIC (Effective Dose to Immune Cells) et LymphoDose dans une cohorte de 58 patients atteints d'un cancer du poumon ayant bénéficié d'au moins 30 fractions d'irradiation. Un contourage automatique des structures d'intérêt sera effectué à l'aide d'Annotate. Une analyse statistique approfondie sera menée pour comparer le pouvoir prédictif de la lymphopénie des scores EDIC et LymphoDose.
Cette étude permettra de mieux estimer la dose effective aux globule blanc en considérant les organes riches en cellule immunitaire, comme la rate ou les ganglion lymphatique.
Cette étude permettra de comparer le score EDIC à notre score LymphoDose, dans l’espoir de mieux identifier les patient risquant de développer une lymphopénie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le traitement de vos données est justifié par l’intérêt légitime de Gustave Roussy, en tant que centre de lutte contre le cancer, à mieux comprendre les mécanismes des cancers afin de mieux les prévenir et mieux les soigner.
Information individuelle des patients, des usagers, …
• Information générale dans le livret d'accueil et sur le site internet de Gustave Roussy + Information spécifique délivrée aux patients encore en vie par un courrier d'information (remis en consultation et/ou par voie postale). Leurs droits vis à vis de leurs données sont rappelés dans l'ensemble de ces moyens d'information conformément à l’article 14 du RGPD. Les coordonnées du DPO de Gustave Roussy y sont indiquées.
• La protection des données des patientes est garantie dans le cadre de ce projet, notamment par la mise en œuvre des mesures suivantes :
o Déclaration de l’étude au DPO de Gustave Roussy ;
o Evaluation du projet par ce dernier accompagnée de mesures de protection des données reposant sur les critères de la MR004. Evaluation formalisée dans un compte-rendu adressée au personnel compétent ;
o Mise en œuvre, à travers un plan d’actions, des mesures de protection des données par les équipes de recherche et des fonctions supports compétentes de Gustave Roussy. Ces mesures visant en priorité à faire preuve de transparence vis-à-vis des patients (information) et de garantir la stricte confidentialité de leurs données (mesures juridiques, organisationnelles et techniques visant à garantir la confidentialité de ces données).