Etude CCR248 - Étude de l'expression de CD248 dans le cancer colorectal et son évaluation comme biomarqueur pronostique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’identification d’un biomarqueur à visée pronostique dans le cancer colorectal permettra d’identifier les patients à risque de récidive et/ou d’évolution à distance. Ce biomarqueur permettra de mieux cibler les groupes de patients nécessitant une intensification du traitement (chimiothérapie adjuvante pour les stades II et III).
Objectif principal : Evaluer le rôle pronostique de l’expression de CD248 mesurée en immunohistochimie (IHC) sur les d’échantillons tumoraux fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) dans une population de patients chez qui il a été diagnostiqué un CCR au CHU de La Réunion.
Objectifs secondaires :
1/ Evaluation du rôle pronostique de l’expression de CD248 en IHC dans le tissu tumoral des CCR sur la survie sans progression.
2/ Evaluation du rôle pronostique de l’expression de CD248 en IHC dans le tissu tumoral des CCR sur la survie globale et sans progression selon le stade au diagnostic.
3/ Etude des relations entre l’expression de CD248 dans le tissu tumoral et les différents facteurs histo-pronostiques du CCR.
4/ Etude des relations entre l’expression de CD248 dans le tissu tumoral et la présence des cellules immunitaires du microenvironnement tumoral.
Population étudiée :
- âgés de 18 ans ou plus au diagnostic
- domiciliés à La Réunion au moment du diagnostic
- ayant eu un diagnostic histopathologique d’adénocarcinome colorectal (classification OMS 2019) sur biopsie ou pièce opératoire entre le 01/01/2010 et le 31/12/2017 dans l’un des 2 laboratoires d’anatomopathologie du CHU de La Réunion (site Sud ou site Nord)
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
survie globale à 5 ans
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des personnes prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) sont expliqués le livret d’accueil transmis au patient et par voie d’affichage au sein de l’établissement. Pour l’information individuelle, le caractère rétrospectif monocentrique de cette étude observationnelle ne requiert pas d’information spécifique des personnes de l’utilisation secondaire de leurs données (en accord avec l’article 65-2 de la Loi Informatique et Libertés)." D’autant plus que les patients ont reçu une information individuelle lors de l’intégration de leurs échantillons restants, issus du soins, à la tumorothèque régionale en vue de leur utilisation pour des recherches ultérieures.
Délégué à la protection des données
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