Etude AIGLE : Amélioration de la précisIon de l'estimation du débit de filtration GLomérulaire (DFG) basée sur la créatininE avec la mesure de la fonction rénale
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Intérêt pour la santé publique,
L'objectif de cette étude est d'améliorer la précision de l'estimation du débit de filtration glomérulaire (DFGe) basée sur la créatinine en intégrant une mesure unique du DFG (DFGm) à partir de la clairance mesurée des marqueurs de filtration exogènes.
En utilisant un ensemble de données existantes comprenant des patients avec diffèrent niveau de fonction rénale
Cette recherche vise à affiner l'estimation du DFGe, en améliorant la prise de décision clinique et les résultats pour les patients.
Objectifs de l’étude
Principal-Proposer une amélioration des calculs existants du DFGe en intégrant une seule mesure du DFG mesuré.
Secondaire :Identifier une période au-delà de laquelle un nouveau DFGm doit être utilise pour maintenir une amélioration significative du DFGe.
Eléments de méthode
Recueil des données démographiques et cliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne sécurisée du CHU de Poitiers, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront accessibles aux membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.
Population de l’étude
Patients suivis dans le service d’Endocrinologie Diabétologie Nutrition du CHU de Poitiers avec diabète ou obésité ayant eu une mesure de la fonction rénale.
Pathologie : diabète ou obésité
Nombre de personnes concernées : 500 environ
Période des données récoltées : 2010-2024
Période de traitement des données récoltées : 2024-2026
Mode de collecte : récupération des données à partir du dossier médical
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de délai (âge, durée avant l’apparition de complications pour modélisation)
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Destinataire(s) des données
Destinataire des données 1
Destinataire des données 2
Destinataire des données 3
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Tous les patients répondant aux critères d’éligibilités toujours vivants se verront remettre lors d'une consultation au CHU de Poitiers, une note d’information concernant le recueil de leurs données médicales à des fins de recherche.
Il leur sera laissé la possibilité d’opposer un refus à l’utilisation de leurs données.
Il sera indiqué dans la note d’information écrite le but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles.
Il leur est stipulé qu'ils peuvent refuser de participer à l'étude ou qu'ils ont la possibilité de se rétracter à tout moment, mais aussi qu'ils ont le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications si nécessaires sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.