N° 20574879

Estimation de l’incidence et de la prévalence des CLN2 en France

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Déficiences et handicaps

Bénéfices attendus

L’objectif principal de l’étude sera de décrire l’incidence et la prévalence des CLN2 en France les objectifs secondaires sont la description des parcours et des profils patients
Il n’existe pas de données publiques mettant en lumière l’incidence et la prévalence de la CLN2 en France.
L’étude visée par ce protocole est une étude longitudinale, rétrospective qui sera réalisée à partir des données PMSI.
Les résultats de cette étude seront partagés sous la forme de résultats synthétiques sur le site du HDH
La publication de cette étude sous la forme d’abstracts et/ou d’articles dans des congrès ou revues médicales permettra de partager largement ces informations.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Plateforme de l'ATIH

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Biomarin France SAS

10 Rue de Rome 75008 paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Pierre Karam Conseil Santé

69130 17 rue benoit tabard; ecully France

Calendrier du projet

Date de début : 17/10/2024 – Date de fin : 17/10/2025 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
17/10/2024

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 007

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Pierre Karam

17 rue benoit tabard 69130 ecully France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas applicable non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Biomarin

5 earlsfort terasse, earlsfort center, dublin 2 d02ck83 dublin Irlande