Essai émulé comparant dans la dermatite atopique l’efficacité du Tralokinumab vs JAKi après échec du Dupilumab (projet DATOP)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Objectif : évaluer la persistance thérapeutique en vie réelle des thérapies ciblées biologiques (Tralokinumab) ou synthétiques (Upadacitinib, Abrocitinib, Baricitinib) après échec du Dupilumab chez des patients ≥ 12 ans avec dermatite atopique.
Population : tous les individus ≥ 12 ans ayant reçu une séquence associant Dupilumab puis Tralokinumab ou anti-JAK et identifié comme ayant une dermatite atopique, entre le 01/01/2021 et le 31/12/2025
Méthode : essai émulé avec utilisation d'un score de propension pour rendre les populations comparables et comparaison des persistances thérapeutiques avec des modèles de survie.
Intérêt de santé publique : obtenir des données pour guider la thérapie ciblée de seconde ligne après arrêt du Dupilumab, et arbitrer entre un changement dans la même classe thérapeutique ou un changement de classe.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Utilisation de l'année et mois de naissance pour 1) sélectionner uniquement des patients > 12 ans à la date d'initiation de la deuxième molécule de thérapie ciblée 2) ajuster les modèles de survie sur l'âge en multivarié 3) effectuer des analyses en sous-groupe sur l'âge ; utilisation de la date de soins pour l'inclusion des patients en fonction de leur date d'initiation de la deuxième thérapie ciblée et pour évaluer la persistance thérapeutique ; utilisation de la commune de résidence et de l'index de déprivation sociale pour ajuster les modèles multivariés
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2 ans (pour vérifier les données après publication du projet de recherche)