N° 21526913

Epidémiologie de la maladie rénale chronique (MRC) en France: Protocole d’ajustement de la représentativité des données des laboratoires privés de biologie médicale à l’aide de l'Échantillon du Système National des Données de Santé (ESND)

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Description et analyse des pathologies et parcours de soins des patients
Études épidémiologiques et/ou médico-économiques dont les études pour la

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

Etude basée sur les données de l'ESND pour:
- Estimer le nombre de tests de laboratoire liés à la MRC effectués dans le secteur privé au niveau national .
- Construire une matrice de facteurs de pondération qui sera utilisée pour standardiser les estimations des données de l'Observatoire Territorial de la Maladie Rénale Chronique (OTMRC).
- Analyser les pratiques des patients en matière de recours aux laboratoires de biologie pour leurs examens liés à la MRC
- Estimer le nombre de tests de laboratoire liés à la MRC effectués à l'hôpital .
Cette étude permettra de calculer des estimations fiables et standardisées de la prévalence de la MRC. Ces résultats actuellement non disponibles en France présentent un intérêt important de santé publique

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Echantillon du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaire pour identifier précisément les dates de réalisation des examens biologiques

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Astrazeneca France

31 Place Des Corolles 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CEMKA

43, boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg-La-Reine 92340 Bourg-La-Reine France

Experts ayant évalué l'étude

Expert 1

Dr Louis POTIER

Hôpital Bichat

Expert 2

Dr Louis POTIER

Hôpital Bichat

Expert 3

Dr Louis POTIER

Hôpital Bichat

Calendrier du projet

Date de début : 13/01/2025 – Date de fin : 31/12/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
18/12/2024
Etape 2 : Complétude
06/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès simplifié à l'ESND

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CEMKA

43, boulevard du Maréchal Joffre 92340 Bourg-La-Reine 92340 Bourg-La-Reine France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Enregistrement de l’étude dans le répertoire public du HDH avant son commencement
Publication d’une note d’information sur le site web du responsable de traitement

Délégué à la protection des données

Astrazeneca France

31 place des Corolles, 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France