Épidémiologie de la Maladie Rénale Chronique en Guyane française : Profil sociodémographique, clinique, paraclinique et thérapeutique EPIMAREG
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La Guyane est l’un des territoires français les plus touchés par la maladie rénale chronique (MRC), avec des taux d’incidence et de prévalence bien supérieurs à ceux de la métropole. Le contexte local est marqué par des vulnérabilités socio-économiques, un accès difficile aux soins, une transition épidémiologique récente et une diversité culturelle importante. Ainsi, les données spécifiques sur la MRC sont limitées. Cette recherche vise à combler ce manque pour adapter les stratégies de prévention, de dépistage et de prise en charge à la réalité du territoire.
Objectif principal :
- Décrire le profil épidémiologique des patients atteints de MRC à partir du stade 3 en Guyane française.
Objectifs secondaires :
- Identifier les caractéristiques sociodémographiques, cliniques, paracliniques et thérapeutiques des patients.
- Identifier les comorbidités et facteurs de risque associés.
- Mettre en évidence les disparités géographiques et institutionnelles.
Objectifs secondaires :
- Identifier les caractéristiques sociodémographiques, cliniques, paracliniques et thérapeutiques des patients.
- Identifier les comorbidités et facteurs de risque associés.
- Mettre en évidence les disparités géographiques et institutionnelles.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour répondre aux objectifs de la recherche suivants, le recueil des variables sus mentionnées est primordial:
- "Décrire le profil épidémiologique des patients atteints de MRC à partir du stade 3 en Guyane française." = date de soin
- "Identifier les caractéristiques sociodémographiques, cliniques, paracliniques et thérapeutiques des patients." = commune de résidence, mois et année de naissance, date de soin
- "Identifier les comorbidités et facteurs de risque associés." = année et mois de naissance, date de décès
- "Mettre en évidence les disparités géographiques et institutionnelles." = commune de résidence
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information des participants :
- Information des participants identifiés comme éligibles sur leur droit à s’opposer à l’utilisation de leurs données dans le cadre de la recherche par affichage collectif dans les lieux de soins concernés et conformément à la réglementation en vigueur.
-Affichage sur le site internet du registre REIN
Anonymisation
Chaque participant sera identifié par un numéro qui sera attribué par incrémentation dans le registre.
Confidentialité des données :
Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès
direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer
la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent
et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel.
Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises
au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les
noms des personnes concernées ni leur adresse.
Conformité aux textes de référence :
Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engagent
à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui
peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site
http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).
Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement
informatisé au CH de Cayenne conformément aux dispositions de la loi relative à
l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à
l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018
relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la
protection des données (règlement UE 2016/679). Cette recherche entre dans le cadre de
la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité
à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt
public