N° 23824656

Epargne Antérieure Musculaire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

Intérêt pour la santé publique:
Le bénéfice collectif de cette étude est de connaître la meilleure approche concernant la prise en charge du tendon subscapulaire lors de la pose d’une prothèse totale d’épaule inversée.

Les objectifs poursuivis :
La prothèse totale d’épaule inversée (PTEi) nécessite généralement la section du tendon subscapulaire (SSc), ce qui peut altérer la rotation interne et accroître le risque d’instabilité antérieure. Pour y remédier, des techniques préservant le SSc, comme l’« Anterior Muscle-Sparing » (AMS), ont été développées. L’AMS permet un relâchement capsulaire tout en conservant le SSc, mais l’espace de travail réduit pourrait compromettre le positionnement optimal de l’implant.
Ce projet souhaite comparer l'approche antérieure de préservation musculaire (AMS) et l'approche standard de section du subscapulaire dans la prothèse totale d’épaule inversée (PTEi). L'objectif principal est d'évaluer l’incidence du mal positionnement des implants lorsque la technique de l'AMS est utilisée, par rapport à la technique standard.
Les objectifs secondaires s’intéresseront aux taux de complications per-opératoires, aux radiographies post-opératoires et aux temps opératoires des deux techniques.

Les éléments de méthode :
Critères d’inclusion
1. Patients ayant bénéficié d’une prothèse totale d’épaule inversée entre Janvier 2021 et Décembre 2024
2. Patients opérés par le Dr Marc-Olivier GAUCI
3. Patients possédant dans leur dossier médical une radiographie antéro-postérieure de l'épaule affectée en rotation neutre.

Critères de non inclusion
1. Patients ayant bénéficié d’une reprise d'arthroplastie
2. Patients traités pour une fracture de l'humérus proximal
3. Patients ayant présenté une infection.

Population d'étude :
Taille de l’échantillon estimée : 60 patients

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Oui

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

RODOLPHE BOURRET

06000 NICE France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr MARC OLIVIER GAUCI

Calendrier du projet

Date de début : 07/04/2025 – Date de fin : 01/08/2025 Durée de l'étude : 5
Etape 1 : Dépôt du projet
23/04/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(g) motif d’intérêt public important, sur la base du droit de l’Union ou du droit d’un Etat membre

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des usagers, et des enfants et de leurs représentant légaux

Délégué à la protection des données

CHU de NICE

06200 NICE France

matteucci.p@chu-nice.fr