N° 28416536

Enquête de pratiques : Recueil de données pour analyse exploratoire rétrospective de l'efficacité des différentes STRatégies Analgésiques pour la gestion de la douleur Post-opératoire en Chirurgie Rachidienne

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Aucun bénéfice direct n'est attendu pour les patients de cette étude.

Cependant, les données permettront de faire progresser les connaissances sur les stratégies analgésiques existantes et leur efficacité en terme de gestion de la douleur dans la chirurgie du rachis. Ce projet pourra potentiellement permettre d'améliorer la prise en charge de futur patients hospitalisés pour une chirurgie du rachis. D'autres études, notamment des essais cliniques randomisés, pourront découler des données apportées par cette recherche afin de définir des recommandations concernant les stratégies analgésiques chez ces patients.

Nous envisageons l'inclusion de l'ensemble des patients pris en charge pour chirurgie de la colonne sur la période de janvier 2022 à juillet 2025 sur le CHU de Montpellier, hôpital Gui de Chauliac.

A raison de 400 patients environ par an hospitalisés dans cette indication, nous constituerons une cohorte qui pourra être d'environ 1200 patients sur la période d'étude

En premier lieu, les analyses descriptives seront menées à l'aide d'outils statistiques classiques (R, Python, Matlab).
Puisque trois groupes d'étude seront évalués, un effet principal du facteur "Groupe" sur la douleur post-opératoire sera évalué par une analyse de variance (ANOVA) ou de test de Kruskal-Wallis si les données ne sont pas normalement distribuées.
En cas d'effet démontré, les différences entre groupes seront évaluées à l'aide de test post-Hoc (ex: Tukey HSD).
L'évaluation de la douleur quotidienne sera évaluée visuellement, à l'aide de graphiques, mais également quantitativement, à l'aide de modèles de type linéaires mixtes permettant de prendre en compte les effets fixes tels que le groupe et les effets aléatoires afférents aux individus de manière à comparer l'évolution de la douleur auto-evaluée au fil du temps entre les groupes en prenant compte de la variabilité individuelle. Ce modèle, flexible, permettra d'intégrer d'éventuels facteurs de confusion identifiés préalablement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Recueil de la date de chirurgie afin d'évaluer les délais de prise en charge de la douleur et des temps de récupération. Cette dernière sera remplacée par un délai lors de la publication.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2025 – Date de fin : 01/08/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
10/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information simple du patient avec possibilité d'opposition à la collecte des données sera effectuée via les modalités suivantes :

- Transmission automatique aux patients via le portail de transparence du CHU de Montpellier avec la liste issue du préscreening.

Pour les patients décédés, la non opposition du vivant (renseigné dans le dossier médical sera recherchée. Si aucune opposition n'a été renseigné, les données pourront être utilisées pour l'étude.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier cedex France

dpo@chu-montpellier.fr