Endophtalmies aiguës exogènes post-geste : comparaison d’un protocole ambulatoire avec vitrectomie systématique à J0 versus une stratégie hospitalière initiale par train d’injections intravitréennes
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet répond à un intérêt public en évaluant, en conditions réelles, deux stratégies de prise en charge initiale d’une complication rare mais grave (endophtalmie exogène post-geste) afin d’améliorer la qualité et la sécurité des soins. Le bénéfice attendu est médical (optimisation du pronostic visuel/anatomique) et, en cas d’efficacité équivalente, organisationnel et économique (réduction de l’hospitalisation, des coûts et des complications liées au séjour). La finalité est exclusivement scientifique et d’amélioration des soins, sans finalité interdite (surveillance individualisée, discrimination, décision automatisée individuelle). Les résultats seront diffusés de façon transparente (thèse, communications et/ou publication), et la qualité/intégrité scientifique sera assurée par une méthodologie définie a priori, une validation des cas sur dossier et une analyse comparant les groupes avec gestion des biais et des données manquantes.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une notice d'information sera envoyée à tous les patients. Elle sera envoyée par le centre qui l’a pris en charge pour les soins dont seront issues les données. La lettre de non opposition indiquera les informations spécifiques à l’étude (données utilisées, modalités d’utilisation et la finalité) ainsi que les mentions prévues au regard des articles du RGPD, selon le modèle validé APHM. Les droits s’exerceront auprès du DPO de l’APHM soit directement soit par l’intermédiaire du médecin avec lequel le patient est en contact.
L'étude est publiée sur le portail de transparence de l'AP-HM