N° 19231873

Encéphalopathie hépatique en réanimation : incidence et traitement

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Politiques publiques de santé

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Pas de bénéfice direct pour les patients inclus dans l’étude. En revanche un bénéfice en terme de santé publique avec une amélioration des pratiques et de la prise en charge des patients si l’on arrive à mettre en évidence une différence de mortalité entre les patients sous rifaximine et ceux non traités par rifaximine. Dans cette étude, notre objectif est d'analyser les données médicales des patients atteints d'encéphalopathie hépatique en réanimation pour mieux comprendre l'impact de différents traitements sur leur rétablissement et survie. Voici comment nous procéderons :

Description des données : Nous commencerons par décrire les caractéristiques de base de tous les patients inclus dans l'étude, comme l'âge, le sexe, les antécédents médicaux, et la sévérité de leur condition à l'admission en réanimation. Nous utiliserons des moyennes et des écarts-types pour les données continues (comme l'âge), et des fréquences et pourcentages pour les données catégorielles (comme le sexe).
Analyse de l'incidence : Pour comprendre à quelle fréquence l'encéphalopathie hépatique se produit chez les patients cirrhotiques en réanimation, nous calculerons le taux d'incidence, c'est-à-dire le nombre de nouveaux cas pendant la période d'étude, rapporté au nombre total de patients cirrhotiques admis en réanimation.
Comparaison des traitements : Pour évaluer l'efficacité de la combinaison rifaximine-lactulose par rapport à d'autres traitements, nous comparerons les groupes de patients sur plusieurs critères, comme la durée des épisodes d'encéphalopathie, la durée de séjour en réanimation, et les taux de survie. Nous utiliserons des tests statistiques appropriés, comme le test t pour les comparaisons de moyennes et le test du chi-carré pour les comparaisons de fréquences.
Analyse de survie : Pour examiner l'impact des traitements sur la survie des patients, nous emploierons des méthodes d'analyse de survie, comme la méthode de Kaplan-Meier pour estimer les courbes de survie, et le modèle de Cox pour identifier les facteurs associés à un meilleur ou pire pronostic
Critères d’inclusion :
. Patient majeur
. Admis en réanimation au CHU Saint Eloi du 1er janvier 2022 et au 31 décembre 2023
. Avec un diagnostic de cirrhose
Critères de non inclusion :
. Grossesse
. Patient mineur

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier Moldavie

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2024 – Date de fin : 01/12/2024 Durée de l'étude : 6

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une note d'information de non opposition a bien été transmise aux patients dans le respect des articles 15 à 20 du RGPD.

Délégué à la protection des données

CHU de Montpellier

Avenue du Doyen Gaston Giraud 34295 Montpellier 34295 Montpellier France

dpo@chu-montpellier.fr