ELECTRA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Evaluer l’efficacité du guselkumab en vie réelle chez des patients atteints de rhumatisme psoriasique associé à un psoriasis sans instauration ni augmentation des traitements concomitants du RP, 6 mois après le début de ce traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés via une lettre d'information de la gestion de leurs données personnelles et de leurs droits. Le personnel du centre et le promoteur traiteront vos données personnelles (informations qui ont déjà été recueillies auprès de vous et qui seront collectées au cours de cette étude) conformément au Règlement européen (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée, dite « Loi Informatique et Libertés ». Vous pouvez exercer vos droits d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition ou d’effacement de vos données personnelles du dossier d’étude, ou obtenir une copie électronique des données personnelles que vous avez fournies, par l’intermédiaire de votre médecin d’étude dont les coordonnées sont disponibles dans le présent document d’information.
Toutefois, il se peut que certaines données ne puissent pas être consultées avant que l’étude ne soit terminée, et que vos données personnelles ne puissent pas être supprimées en fonction des réglementations et des lois qui imposent la conservation des données de la recherche clinique et des données personnelles.
Vous pouvez demander au personnel du centre de transmettre vos questions, préoccupations ou plaintes éventuelles au délégué à la protection des données du promoteur ou de ses représentants dont l’adresse email est : emeaprivacy@its.jnj.com. Si vous envoyez un email directement à cette adresse mail, sans passer par le médecin de l’étude, dans ce cas, votre identité (prénom, nom) sera rendue accessible au délégué à la protection des données du promoteur.
Vous avez également le droit de déposer une réclamation concert le traitement de vos données personnelles auprès de l’autorité de contrôle compétente en France en matière de protection des données : la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL), 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07, France. https://www.cnil.fr/fr/plaintes
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