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Droits des personnes

Les patients sont informés via une lettre d'information de la gestion de leurs données personnelles et de leurs droits. Le personnel du centre et le promoteur traiteront vos données personnelles (informations qui ont déjà été recueillies auprès de vous et qui seront collectées au cours de cette étude) conformément au Règlement européen (UE) 2016/679 du 27 avril 2016 relatif à la protection des données personnelles (RGPD) et la loi n°78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés modifiée, dite « Loi Informatique et Libertés ». Vous pouvez exercer vos droits d’accès, de rectification, de limitation, d’opposition ou d’effacement de vos données personnelles du dossier d’étude, ou obtenir une copie électronique des données personnelles que vous avez fournies, par l’intermédiaire de votre médecin d’étude dont les coordonnées sont disponibles dans le présent document d’information.
Toutefois, il se peut que certaines données ne puissent pas être consultées avant que l’étude ne soit terminée, et que vos données personnelles ne puissent pas être supprimées en fonction des réglementations et des lois qui imposent la conservation des données de la recherche clinique et des données personnelles.
Vous pouvez demander au personnel du centre de transmettre vos questions, préoccupations ou plaintes éventuelles au délégué à la protection des données du promoteur ou de ses représentants dont l’adresse email est : emeaprivacy@its.jnj.com. Si vous envoyez un email directement à cette adresse mail, sans passer par le médecin de l’étude, dans ce cas, votre identité (prénom, nom) sera rendue accessible au délégué à la protection des données du promoteur.
Vous avez également le droit de déposer une réclamation concert le traitement de vos données personnelles auprès de l’autorité de contrôle compétente en France en matière de protection des données : la Commission Nationale de l'Informatique et des Libertés (CNIL), 3 Place de Fontenoy - TSA 80715 - 75334 PARIS CEDEX 07, France. https://www.cnil.fr/fr/plaintes